[发明专利]盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1. 一种药物组合物，其特征在于含有盐酸氨溴索和药学上可接受的填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂和矫味剂。

2. 根据权利要求1的药物组合物，其特征在于含有以重量份计5％～10％的盐酸氨溴索。

3. 根据权利要求1的药物组合物，其特征在于所述填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、淀粉、乙基纤维素、预胶化淀粉的一种或多种，占50％～85％重量份。

4. 根据权利要求1的药物组合物，其特征在于所述崩解剂选自低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠的一种或其混合物，并占5％～10％重量份。

5. 根据权利要求1的药物组合物，其特征在于所述助流剂为0％～1％重量份的微粉硅胶。

6. 根据权利要求1的药物组合物，其特征在于所述润滑剂为0.1％-1.5％重量份的硬脂酸镁。

7. 根据权利要求1的药物组合物，其特征在于所述矫味剂可以为芳香剂和甜味剂，其中芳香剂可以为桔子香精、苹果香精、香蕉香精、柠檬挥发油、樱桃挥发油、薄荷挥发油，甜味剂可以为三氯蔗糖、甘草酸、糖精钠、甜菊苷、阿司帕坦，占0.1％～1.5％重量份。

8. 根据权利要求1-7任一项的药物组合物，其特征在于其为单剂量形式的口腔崩解片。

9. 根据权利要求8所述的药物组合物，其制备的关键步骤在于将盐酸氨溴索与甘露醇配成水溶液，置旋转蒸发仪中旋干或通过喷雾干燥制成固体分散体。

10. 权利要求1-9的药物组合物，其特征在于具有降低痰液粘度和祛痰的药效。