[发明专利]具有活血破瘀、通经消癥的组合物及制法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法，特别是涉及一种具有活血破瘀、通经消癥作用的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

中医妇科是运用中医学的理论研究妇女生理、病理特点和防治妇女特有疾病的一门临床学科。人体脏腑经络气血的活动规律，男女基本相同。但妇女在脏器方面有胞宫，在生理上有月经、胎孕、产育和哺乳等特有的功能，必然在病理上就会发生经、带、胎、产、杂等特有的疾病。中医妇科学传统研究的具体疾病范围，包括月经不调、崩漏、带下、子嗣、妊娠、临产、产后、乳疾、癥瘕、前阴诸疾及杂病等项。对于一些西医学无法解析的病症，治疗效果尤其明显。本发明解决了上述妇女疾病的中药组合物，具有活血破瘀，通经消癥的作用。

发明内容

本发明目的在于提供一种具有活血破瘀，通经消癥作用的中药组合物；

本发明目的还在于提供一种具有活血破瘀，通经消癥作用的中药组合物制备方法；

本发明目的还在于提供一种具有活血破瘀，通经消癥作用的中药组合物的质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的一种具有活血破瘀，通经消癥作用的中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：

熟大黄200-500重量份    土鳖虫(炒)20-50重量份

水蛭(制)30-90重量份        蛴螬(炒)30-90重量份

干漆(煅)15-60重量份        红花60-260重量份

苦杏仁(炒)60-260重量份     黄芩30-100重量份

地黄200-500重量份          白芍60-260重量份

本发明所述的一种具有活血破瘀，通经消癥作用的中药组合物可由如下重量比的原料药制成的：

熟大黄200-500重量份        土鳖虫(炒)20-50重量份

水蛭(制)30-90重量份        虻虫(去翅足，炒)30-90重量份

蛴螬(炒)30-90重量份        干漆(煅)15-60重量份

桃仁60-260重量份           苦杏仁(炒)60-260重量份

黄芩30-100重量份           地黄200-500重量份

白芍60-260重量份           甘草60-150重量份

上述原料优选配比为：

熟大黄400-500重量份        土鳖虫(炒)40-50重量份

水蛭(制)30-50重量份        虻虫(去翅足，炒)60-90重量份

蛴螬(炒)30-40重量份        干漆(煅)40-60重量份

桃仁180-240重量份          苦杏仁(炒)60-100重量份

黄芩30-50重量份            地黄200-270重量份

白芍60-100重量份           甘草100-150重量份；

本发明所述的中药组合物丹剂的制备方法为：

选取原料药：

熟大黄200-500重量份        土鳖虫(炒)20-50重量份

水蛭(制)30-90重量份        蛴螬(炒)30-90重量份

干漆(煅)15-60重量份        红花60-260重量份

苦杏仁(炒)60-260重量份     黄芩30-100重量份

地黄200-500重量份          白芍60-260重量份

以上各味，粉碎成细粉，过筛，混匀；每100重量份粉末用炼蜜30～45重量份加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得。

本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊、口服液、滴丸、喷雾剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。

本发明药物组合物质量控制方法包括如下鉴别方法和/或含量测定中的一种或几种：

鉴别：