[发明专利]川芎茶调软胶囊及制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药软胶囊的制备，是一种川芎茶调软胶囊及制备方法。

背景技术：

“川芎茶调散”出自医药古籍《太平惠民和剂局方》，由川芎、羌活、细辛、 白芷、荆芥、防风、薄荷、茶叶组成，为治风邪上犯清空之寒热头痛，或头风 疼痛之方。该方能疏散风寒，轻清上浮，通络止痛，方中以川芎、羌活、白芷 疏风止痛共为君药，其中川芎治少阳、厥阴经头痛(两侧头痛或头顶痛)，羌活 治太阳经头痛(后头痛牵连项部)，白芷治阳明经头痛(前额痛)；细辛、薄荷、 荆芥、防风辛散上行，疏散上部风邪，加强三味主药之疏风止痛能力，并兼解 表而为臣药；甘草和药缓中而为佐药；清茶能清上而降下，防诸药过于温燥、 升散，使升中有降，而为使药。全方能疏风止痛，主治诸风上攻、头目昏重、 偏正头痛、鼻塞声重、伤风壮热、肢体烦痛等症。

据文献报道和医药古籍记载该方疗经多年临床验证效确切、应用广泛，还 多根据临床辨证施治，增减组方，扩大其临床应用的范围，临床上“川芎茶调 散”经处方调整对支气管炎、鼻窦炎、荨麻疹、三叉神经痛、风湿性关节炎等 疑难杂症。主要是根据川芎茶调散为疏散风邪之剂，可治风邪为患的疾病。而 风邪发病具有病位偏上、行无定处、发病迅速、变幻无常的特点，认为鼻窦炎、 三叉神经痛为风挟热邪上犯清窍，故加苍耳子、辛夷等清热通窍之品。三叉神 经痛可加石膏、龙胆草、钩藤等清热泻火之剂。风湿性关节炎为风挟寒湿之邪， 故加川乌、桂枝、独活、薏苡仁等以祛风散寒除湿。荨麻疹也为风邪所致，故 加僵蚕、地肤子、苦参等祛风散邪止痒。

由于“川芎茶调散”的突出疗效，广泛的引起临床和科研单位以及企业的 高度重视，针对原有古方剂型茶剂服用不方便、口感不好等弊端，科研单位和 企业相继研发出中药改良剂型，如片剂、胶囊、冲剂、丸剂等。其中“通天口 服液”等已经纳入到《中国药典》和《国家药品标准》[WS3-014(Z-002)-2001 (Z)]中，基于此方的“正天丸”的改进方中成药已在临床中广泛应用，疗效 反映良好。

“川芎茶调散”的传统古籍中组方为：川芎、荆芥、去梗，各四两(各12g) 白芷、羌活、甘草各二两(各6g)，细辛一两(3g)，防风去芦一两半(4.5g)， 薄荷不见火八两(12g)。用法为共研细末，每服二钱(6g)，食后清茶调下，常 服清头目。现代用法：共为细末，每服，每日二次，清茶调下。组方中多含有 芳香开窍药材，和易挥发的活性成分，原工艺比较合理的考虑到各组分的药性 相补相益作用，基本能保证药效的作用。但目前所研究出的“川芎茶调散”改 进剂型，其中特别是改为口服液和胶囊或颗粒冲剂，将原有的煎煮剂中的大量 有效成分，由于浓缩和改善澄明度，工艺中增加了醇沉和过滤工序造成了有效 成分的损失，另外对于连翘、薄荷等药材中所具有芳香开窍，活血化淤作用的 挥发油脂很难保留，因此直接影响到疗效，并且根据其中所溶出的有效成分不 同，使得“川芎茶调散”新剂型不能完全达到原剂型功效。

发明内容：

本发明的目的是提供一种将古籍组方“川芎茶调散”改进制备成现代中药 新剂型“软胶囊”的川芎茶调软胶囊及其制备方法。

上述的目的通过以下的技术方案实现：

川芎茶调软胶囊，其组成包括：川芎，重量份数比为：川芎5-200份，赤 芍1-100份，天麻1-50份，羌活5-100份，白芷5-100份，细辛5-50份，菊花 1-100份，薄荷5-100份，防风5-30份，茶叶5-100份，甘草5-50份，荆芥5-100 份，制成软胶囊。

所述的川芎茶调软胶囊的制备方法，按照以上重量份数比取中药材，将中 药材去泥洗净，放入多功能中药提取罐中，进行提取，离心过滤；将滤液在60-80 ℃下减压浓缩至相对密度为1.05-1.10，然后将其喷雾干燥成为干浸膏粉并粉碎， 使其为细度小于120目；将提取的挥发油溶于或乳化于食用油中，将干浸膏粉 与溶有提取的挥发油的食用油混合，干浸膏粉占软胶囊中油基质量的20-50％， 然后将混合物用胶体磨进行均质研磨；以加入褐色或红色不透明色素的明胶0.5 —5％为囊材制成囊芯浸膏油基质液，在50-80℃搅拌条件下将囊芯浸膏油基质 液压制成软胶囊；经干燥、洗丸、干燥制得软胶囊。

所述的川芎茶调软胶囊的制备方法，所述的提取为：将上述中药罐中的中 药加水浸泡1-2小时，煎煮三次，第一次1-2小时，第二次、第三次分别为1-1.5 小时；同时收集挥发油，合并水煎煮液提取液。