[发明专利]白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法

权利要求书

1. 一种白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法，其特征在于，该方法中含有如下芦丁的含量测定方法：

对照品溶液的制备：精密称取在110～130℃减压干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置于100ml容量瓶中，加60％～90％乙醇55～85ml，超声波振荡使溶解，加60％～80％乙醇至刻度，摇匀，为芦丁对照品溶液，每1ml中含无水芦丁0.25mg；

标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml，分别置25ml量瓶中，加60％～80％乙醇至6ml，加3％～10％亚硝酸钠溶液0.5～1.5ml，混匀，放置3～10分钟，加0.5％～3.0％氯化铝溶液1.0～5.0ml，摇匀，放置3～10分钟，加2.0％～6.0％氢氧化钠试液5～20ml，再加水至刻度，摇匀，放置10～20分钟；以相应的溶液为空白，按照分光光度法，在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线；

测定法：取白英消疹止痒凝胶制剂，精密称定3.0～8.0g，置于50ml烧杯中，加入60％～90％乙醇5～25ml溶液，60℃水浴加热20～40分钟，使其溶解，然后在冰浴中冷却20～60分钟min，待基质凝固后，过滤，滤液置于25ml容量瓶中，加60％～90％乙醇至刻度，摇匀，放置3～5小时，即得供试品溶液；精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，加60％～80％乙醇至6ml，加3％～10％亚硝酸钠溶液0.5～1.5ml，混匀，放置3～10分钟，加0.5％～3.0％氯化铝溶液1.0～5.0ml，摇匀，放置3～10分钟，加2.0％～6.0％氢氧化钠试液5～20ml，再加水至刻度，摇匀，放置10～20分钟；按照分光光度法，在510nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。

2. 如权利要求1所述的一种白英消疹止痒凝胶制剂质量控制中的含量检测方法，其特征在于该方法中含有芦丁的含量测定方法，具体为：

对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置于100ml容量瓶中，加75％乙醇60ml，超声波振荡使溶解，加75％乙醇至刻度，摇匀，为芦丁对照品溶液，每1ml中含无水芦丁0.25mg；

标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml，分别置25ml量瓶中，加75％乙醇至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1.0ml，混匀，放置6分钟，加1.0％氯化铝溶液3.0ml，摇匀，放置6分钟，加4.0％氢氧化钠试10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白，按照分光光度法，在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线；

测定法：取白英消疹止痒凝胶制剂，精密称定5.0g，置于50ml烧杯中，加入75％乙醇20ml溶液，60℃水浴加热20～40分钟，使其溶解，然后在冰浴中冷却20～60分钟min，待基质凝固后，过滤，滤液置于25ml容量瓶中，加60％～90％乙醇至刻度，摇匀，放置3～5小时，即得供试品溶液；精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，加60％～80％乙醇至6ml，加3％～10％亚硝酸钠溶液0.5～1.5ml，混匀，放置3～10分钟，加0.5％～3.0％氯化铝溶液1.0～5.0ml，摇匀，放置3～10分钟，加2.0％～6.0％氢氧化钠试液5～20ml，再加水至刻度，摇匀，放置10～20分钟；按照分光光度法，在510nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，得到结果。