[发明专利]清开灵冻干制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种清开灵冻干制剂，其特征在于：按照重量组份计算：它是由胆酸11-22、珍珠母175-325、猪去氧胆酸13-25、栀子87-163、水牛角87-163、板蓝根700-1300、黄芩苷17-33、金银花70-130和乳糖7-13制成的。

2.按照权利要求1所述的清开灵冻干制剂，其特征在于：具体的说，按1000支计，它是由胆酸16.25g、珍珠母250g、猪去氧胆酸18.75g、栀子125g、水牛角125g、板蓝根1000g、黄芩苷25g、金银花100g和乳糖10g制成的。

3.按照权利要求1或2所述的清开灵冻干制剂的制备方法，其特征在于：取胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷和金银花共八味药材，珍珠母、水牛角粉碎成细粉，分别加6-10倍量1-3mol/L硫酸溶液水解，混匀，滤过，滤液浓缩至相对密度在60-75℃约为1.10-1.30的稠膏，加乙醇使含醇量达50-70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液用8-12％氢氧化钠溶液调节pH值至5-8，滤过，滤液备用；栀子、板蓝根、金银花三味分别加水煎煮1-3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在60-75℃约为1.10-1.30的稠膏，加乙醇使含醇量达50-70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液备用；另取黄芩苷粉、胆酸粉、猪去氧胆酸粉分别加8-12倍量注射用水溶解，乳糖7-13g用6-10倍量注射用水溶解，加入上述提取液，搅拌均匀，加注射用水至全量，搅匀，调节pH值至6-8，无菌滤过，滤液分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，即得冻干制剂。

4.按照权利要求3所述的清开灵冻干制剂的制备方法，其特征在于：取胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷和金银花共八味药材，珍珠母、水牛角粉碎成细粉，分别加8倍量2mol/L硫酸溶液水解7小时，混匀，滤过，滤液浓缩至相对密度在70℃约为1.20的稠膏，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6～7，滤过，滤液备用；栀子、板蓝根、金银花三味分别加水煎煮二次，第一次1小时，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在70℃约为1.20的稠膏，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液备用；另取黄芩苷粉、胆酸粉、猪去氧胆酸粉分别加10倍量注射用水溶解，乳糖10g用8倍量注射用水溶解，加入上述提取液，搅拌均匀，加注射用水至全量，搅匀，调节pH值至7，无菌滤过，滤液分装于灭菌西林瓶中，冷冻干燥，即得。