[发明专利]三和糖胶囊制备工艺

说明书

所属技术领域：

本发明内容属于药品的制备工艺领域，具体涉及一种用于治疗、调整血糖的三和糖胶囊制备工艺。

背景技术：

糖尿病是由多种病因引起的慢性高血糖为特征的代谢性疾病，随着人民生活水平的提高及生活方式的改变，糖尿病的发病率有着逐年升高的趋势。它是继癌症、高血压、心脑血管疾病之后，对人类造成危害的第四大杀手之一，加之其死亡和致残的因素，严重的影响人们的生活质量，而受到世界卫生组织的关注，就目前西药治疗糖尿病，不外双胍类、磺脲类、胰岛素及糖苷酶抑制剂类药物，其中某些药物有不同程度的副作用，尤其有合并心血管、肝肾功能不全者，被列为慎用和禁用，并易产生继发性失效，特别是某些药物的副作用，对肝肾功能的损害，以及对心脏、血管、视神经等组织的慢性病变，继而引起的功能缺陷及衰竭是不可逆的。

发明内容：

本发明的目的在于根据中医治病求本的原则，既提供一种对人体副作用小；又对肝肾功能少；既能推迟糖尿病并发症的出现；还又避免某些药物因排泄缓慢，而引发的低血糖现象；且能调节血糖平衡的纯中药。

本发明所述的“三和糖胶囊”，是调整血糖平衡的纯中药制剂，发明设计者通过查阅有关医学文献并结合家传五代中医临床实践经验总结而发明。“三和糖胶囊”组方仅九味药，方中君、臣、佐、使用药合理、配伍科学，其纯中药制剂，既符合传统中医理论特色，又具有以确切的临床疗效为依据。天、地、人三和；肺、胃、肾皆治，更反应了发明者，对人与自然和谐的美好愿望。

发明人通过85例临床观察，结果显示，总有效率为89.4％，它以天花粉、熟地、红参等纯中药为基本配方，通过科学加工，使其充分发挥中药煎剂的特点，可达到健脾益气、养阴生津，而促进内分泌功能的改善、调整血糖平衡的治疗目的。对延缓糖尿病患者推迟出现并发症，有着双重治疗和预防作用。

三和糖胶囊制备工艺的技术方案是：三和糖胶囊制备工艺，其特征是构成该药的配方成分(重量百分比)为：天花粉10-20％、熟地10-15％、红参10-15％、葛根10-15％、山芋10-15％、丹皮10-15％、桑椹10-15％、丹参10-15％、黄连1-5％；附图是三和糖胶囊制备的工艺流程图。

具体实施方式

三和糖胶囊制备工艺，其特征是构成该药的配方成分(重量百分比)为：天花粉10-20％、熟地10-15％、红参10-15％、葛根10-15％、山芋10-15％、丹皮10-15％、桑椹10-15％、丹参10-15％、黄连1-5％；其制备过程为：净选处方诸药；取天花粉10-20％、红参10-15％，加5倍量60％乙醇回流提取三次，每次2.0小时，合并醇提液、过滤，滤液回收乙醇至无乙醇味；取山芋10-15％、丹皮10-15％、桑椹10-15％，合并、混匀加四倍量75％乙醇回流提取三次，每次1.0小时，合并提醇液、过滤，滤液回收乙醇至无乙醇味；取葛根10-20％、熟地10-15％、丹参10-15％、黄连1-5％，与上述2、3项药渣合并，加入8倍量水，浸泡30分钟，煮沸提取2小时，然后过滤，滤液另存，将过滤后的药渣部分再兑入3倍量的水中，煮沸提取2小时，然后过滤，滤液另存，还将过滤后的药渣部分，再兑入3倍量的水中，煮沸提取2小时，再次过滤，并将残渣用力压榨，使残液压出，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03-1.06(60℃)，缓和加入1倍量95％的乙醇，搅匀、密封冷藏(5-10℃)，静置至上液澄清，过滤，滤液回收乙醇至无乙醇味；将上述2、3、4项药液合并，浓缩(60℃)，减压<0.5Mpa>至一定程度，干燥备用；将药粉混合均匀，装入0号胶囊，每粒含药粉0.4克，每瓶装60粒。

病例观察及疗效：

1.临床共观察病例85例(男61例女24例)

2.临床症状(气阻两虚证)

疲倦乏力、自汗盗汗、气短懒言、口渴喜饮、五心烦热、心悸失眠、溲赤便秘、舌红少津、舌体胖大、苔薄白或花剥，脉弦细或细数。

3.服药方式：每日3次，每次3-4粒，一个疗程为15天，连服4个疗程。

4.疗效标准：以“中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究知道原则”为准。

显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖＜7.2mmol/L(130mg/dl)，餐后2小时＜8.3mmol/L(150mg/dl)，24小时尿糖定量＜10.0g；或血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降30％以上。