[发明专利]2,6－二异丙基苯酚的N,N－二烷基氨基酸酯盐注射剂

权利要求书

1、一类2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐注射剂，其特征在于包含下述组分：

2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐类，以2，6-二异丙基苯酚计2～200g

延缓氧化附加剂               0～4g

渗透压调节剂                 10～100g

赋形剂                       0～200g

注射用水加至                 2000ml

所述2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐类包括盐酸、磷酸、硫酸或碳酸这些可作为药用的无机酸与2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸成的盐，或乙酸、乳酸、甲磺酸、丁二酸、枸橼酸、苹果酸、酒石酸或马来酸这些可作为药用的有机酸与2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸成的盐，以及药剂学上可接受的其它酸碱与2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸成的盐.；

延缓氧化附加剂选用维生素C及其盐或其衍生物。

2、根据权利要求1所述的2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐注射剂，其特征是：所述2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐类选择2，6-二异丙基苯基-4-(二甲氨基)丁酸酯盐酸盐、N，N-二甲基(2，6-二异丙基苯基)甘胺酸酯盐酸盐、2，6-二异丙基苯基-4-(二甲氨基)丁酸酯反丁烯二酸盐、N，N-二甲基(2，6-二异丙基苯基)甘胺酸酯甲磺酸盐或N，N-二甲基(2，6-二异丙基苯基)甘胺酸酯酒石酸盐。

3、根据权利要求1或2所述的2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐注射剂，其特征是：所述延缓氧化附加剂包括维生素C钠、维生素C钙、维生素C磷酸酯，亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠，半胱氨酸，乙二胺四乙酸二钠/一钠、枸橼酸、酒石酸、氮气、二氧化碳及药剂学上可接受的延缓氧化附加剂中的一种或几种。

4、根据权利要求1或2所述的2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐注射剂，其特征是：所述渗透压调节剂选用氯化钠、葡萄糖、甘油、甘露醇、山梨醇及药剂学上可接受的渗透压调节剂中的一种或几种。

5、根据权利要求1或2所述的2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐注射剂，其特征是：所述赋形剂选用乳糖、甘露醇、甘氨酸及药剂学上可接受的赋形剂中的一种或几种。

6、根据权利要求1或2所述的2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐注射剂，其特征是还加入pH调节剂，选自作为药用的盐酸、磷酸、硫酸或碳酸；或作为药用的乙酸、乳酸、甲磺酸、丁二酸、枸橼酸、苹果酸、酒石酸或马来酸；或2，6-二异丙基苯酚；或药用无机碱氢氧化钠，氢氧化钾、碳酸钠或碳酸氢钠；或药剂学上可接受的磷酸缓冲液及磷酸盐缓冲液、醋酸缓冲液及醋酸盐缓冲液、硼酸缓冲液或硼酸盐缓冲液；pH范围控制在3～9之间。

7、根据权利要求6所述的2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐注射剂，其特征是pH的范围在3.5～7之间。

8、根据权利要求1-6之任意一项所述的2，6-二异丙基苯酚N，N-二烷基化氨基酸酯盐注射剂，其特征在于所述的注射剂为采用常规的制备方法进行制备的水针剂、输液、冻干粉针、无菌粉针或无菌贮备液或浓缩液。