[发明专利]一种降低血糖、治疗糖尿病的中药制剂

说明书

本发明是一种能降低血糖、治疗糖尿病的中药制剂。它是以中药为原料，可制成茶剂、口服液、冲剂等剂型。

我国糖尿病患者众多，且增长势头越来越快，主要原因是我国进入老年社会，人们平均寿命普遍增长，由于人的衰老是以各个脏器的功能衰退为标志，而分泌胰岛素的胰腺也必然功能逐渐减弱，导致年龄越大分泌胰岛素越少。这是糖尿病发病率增加的主要因素之一。同时，由于人们生活水平的提高，劳动强度减低，活动和运动量减少。人们体重普遍增加，肌体消耗胰岛素数量也要相应增加，另外人们生活中的饮食营养摄入不均衡，尤其是高糖、高脂饮食与不良药物、食物的摄入等均是诱发糖尿病的重要原因。

目前治疗糖尿病仍以西药为主导，对于重症糖尿病患者，注射胰岛素则比较理想。但注射胰岛素除不方便以及具有一定的痛苦外，它对胰腺功能修复没有效果，而其他降糖西药均对肝肾功能有较大的损害，也不具有修复胰腺功能的作用。

本发明目的在于运用安全无副作用的纯中药，修复和刺激损伤和衰退的胰腺，提高胰腺分泌胰岛素的功能。同时稳定降低血糖改变传统中药中加降糖西药，如“消渴丸”，以及有些中药制剂的不良反应。

本发明是在多年临床实践中不断总结、完善、提高的基础上形成的经验方剂，结合患者的病情可将本发明制成药茶、冲剂、胶囊、口服液等剂型。经临床观察，对于轻中度糖尿病患者有效率达100％

本发明的药物是由人参花、黄芪、山药、党参、白术、玉米须、玉竹、黄精、花粉、番石榴叶、葛根、桑叶、金银花组成。

本发明的药物组成范围是：

人参花5-10g  黄芪10-15g      山药10-15g    党参10-12g

白术10-12g   玉米须10-12g    玉竹10-15g    黄精10-15g

花粉5-10g    番石榴叶10-12g  葛根10-12g    桑叶10-15g

金银花10-12g。

本发明药物配方的各组份优选重量配比是：

人参花5％    黄芪10％    山药10％    党参8％    白术7％

玉米须5％    玉竹10％    黄精10％    花粉5％    番石榴叶10％

葛根5％      桑叶10％    金银花5％。

本发明药物茶剂的加工工艺是：

将配方量的药物拣去杂质、烘干、粉碎、混合过筛，装入灭菌过滤茶袋中，封口即得。茶袋上带有牵提短线。

本发明冲剂的制备工艺是：

按上述配方量，将中草药原料拣去杂质，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料药重量3倍量的水，煮沸后文火再煮一小时，滤出药液，再加入中草药重量2倍量的水，煮沸后文火再煮半小时，滤出药液，将前后二次药液合并，冷却后加入1-2倍量乙醇(浓度90％)充分混匀放置，沉淀。20小时后取其上清液，沉淀物以少量50-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，等浓缩到一定浓度后，再冷却静置12小时，使其彻底沉淀、过滤，将滤液低温蒸发至稠膏状备用，稠膏的比重热侧(80-90度)为1.30-1.35。取市售糊精备用，将中草药物稠膏、糊精按1∶1的重量比搅拌混匀得成品。

本发明口服液的制备工艺是：

按照与制备冲剂时相同的工艺制备中草药稠膏，将稠膏用适量蒸馏水稀释，过滤，稀释液含生药量为20％，加入防腐剂山梨酸钾，制得口服液成品。

本发明运用中西医结合的理论和方法，研发一种有一定降低血糖作用，且以修复和激发部分胰腺功能为目的的中药制剂。比如膳食纤维和硒，尤其络的缺乏是诱发糖尿病的因素，本发明药物对以上成分着重进行了补充，并对每味药的成分进行综合分析，确保无毒副作用。糖尿病是一顽症，本发明药物在治疗上是较缓慢的，也不能使其根治，但对轻中度糖尿病患者仍不失为较理想的纯中药，弥补了西药毒副作用较大的缺点。经临床观察治疗67例，总有效率达100％。

典型病例介绍：

例1：胡XX，75岁，患糖尿病5年。病情反复，空腹血糖高达12.6mmol/L，诊断为II型糖尿病。经本发明药物治疗一个月后，血糖逐渐降至正常。此后一直用本发明药物治疗至今，虽期间因饮食不当导致轻度反复，但五年来基本维持在正常范围，并无合并症发生。

例2：姜XX，男，56岁。患II性糖尿病多年，曾经服用消渴丸、拜糖平等多种降糖药，血糖一直不稳定。空腹血糖波动在9-15mmol/L之间，经本药物治疗半年后血糖稳定下来，空腹血糖一直在正常范围内。

实施例：