[发明专利]血液或血液成分的过滤方法及过滤装置

说明书

技术领域

本发明涉及使用用于从血液或血液成分中去除凝聚物、白血球等不好的成分的去除白血球过滤器来对血液或血液成分进行过滤的过滤方法及装置。特别涉及在使用由扁平状挠性容器构成的去除白血球过滤器并使用血液泵等以高流速对血液或血液成分进行过滤时，使用用于防止去除白血球过滤器的膨胀并适当保持去除白血球过滤器的厚度、使流动均匀的体积约束板的过滤方法及过滤装置。

背景技术

在输血领域中，去除在血液制剂中所含有的混入白血球后再输血血液制剂、即所谓的去除白血球输血正在普及。这是因为现已知道，伴随输血出现的头疼、恶心、发冷、非溶血性发热反应等比较轻微的副作用、对受血者有深刻影响的同种抗原过敏反应、病毒感染、输血后GVHD等严重的副作用，是主要由混入输血中使用的血液制剂中的白血球引起的。

在去除白血球的方法中，大致区分的话，有使用离心分离机利用血液成分的比重差来分离去除白血球的离心法、和使用由纤维材料、具有连续气孔的多孔质体等多孔质元素构成的过滤材料来去除白血球的过滤器法这两种方法。过滤器法由于其具有去除白血球功能优良、操作简便及成本低等优点，所以现在正在普及过滤器法。

过滤器法、即由去除白血球过滤器对血液制剂等含有白血球的溶液进行的处理，多是在进行输血操作时在床侧进行，但近年来，为了有效提高去除白血球血液制剂的质量管理及去除白血球 处理，逐渐通常在血液中心保存前进行由去除白血球过滤器对血液制剂等含有白血球的溶液进行的处理。

在以往的去除白血球过滤器中，广泛使用把由无纺布、多孔质体构成的过滤元件填充到聚碳酸酯等硬质容器中而成的过滤器，但由于1)由于容器不具有水蒸气透过性，难以适用作为采血分离装置的灭菌工序而广泛使用的高压蒸汽灭菌；2)在使用把去除白血球过滤器组装到采血分离装置上的所谓闭合系统，在由离心分离把全血分离成多种血液成分之后进行去除白血球时，由于去除白血球过滤器也与采血分离装置一起被离心，此时具有硬质容器会损坏袋子、导管、或硬质容器自身不能承受离心时的应力而可能破损等问题，作为解决这些问题的方法，开发出了把挠性材料用于容器的、挠性的去除白血球过滤器(例如，专利文献1～专利文献4)。

通常，在用这些去除白血球过滤器过滤血液时，把装有应过滤的血液制剂的袋子放置在比过滤器高100cm左右的位置上，借助重力的作用对血液制剂进行过滤。但近年来，市场上对去除白血球过滤器提出了用短时间处理所希望数量的血液而想要缩短作业时间的要求。

为此，除了以往广泛实行的借助重力作用过滤血液制剂的方法之外，正在研究通过用泵等对要过滤的血液进行加压，使之流入到去除白血球过滤器来增大血液的过滤速度，用短时间过滤血液的方法。

如此，在进行用泵等对血液进行加压而使其流入由挠性容器构成的去除白血球过滤器的过滤方法时，在过滤的过程中由于去除白血球过滤材料的阻力而产生压力损失，过滤器入口侧的空间变大，成为正压力，容器膨胀成气球状，在去除白血球过滤材料和容器的接合部位始终被施加使该接合脱离的力，去除白血球过 滤器可能破裂。

防止这种破裂的手段之一，提出了通过把由挠性容器构成的过滤器容纳在容积比过滤器膨胀时的体积小的、塑料等制的增强箱或罩子中来提高耐压性的方法(专利文献5)。

但是，在进行把由挠性容器构成的去除白血球过滤器容纳在这种增强箱中、用泵等对血液进行加压使之流入由挠性容器构成的去除白血球过滤器的过滤方法时，由于因去除白血球过滤材料的阻力产生的压力损失，去除白血球过滤材料被压靠在出口侧的容器上。在这样的状态下，去除白血球过滤材料与出口侧容器紧贴，血液的流动受到阻碍。

另外，在专利文献6中，公开了把由挠性容器构成的过滤器容纳在硬质保持座内的发明，记载有：在该硬质保持座上，为了防止挠性容器和硬质保持座粘连，在保持座内表面上设置宽1～3mm、间隔2～6mm、高1～3mm的肋等突出状物。但是本发明人在使用该硬质保持座并使用泵等进行加压要以高流速过滤血液时发现，去除白血球过滤材料所压靠的出口侧容器膨胀并进入设在保持座内表面的多个肋形成的间隙。不能在去除白血球过滤材料和出口侧容器之间形成血液高速流动所需要的足够的空间，难以防止血液流动受阻。