[发明专利]治疗糖尿病的白背三七药物制剂

说明书

【技术领域】

本发明涉及中医药领域，尤其说明了白背三七或含有其总黄酮、萜类、甾醇成分的提取物具有特异性的降血糖药物作用。

【背景技术】

目前随着生活水平的提高，饮食结构外环境的改变，糖尿病的发病率有逐年增高的趋势。高血糖是糖尿病的最基本的病理特征，也是引起糖尿病一些慢性并发症的重要原因，逆转糖尿病的高血糖状态和治愈它减轻患者痛苦和国家负担一直是国内外学者和政府所关注。由于口服降糖药的副作用及长期注射胰岛引起的胰岛素依赖性，使得人们迫切需要在新的领域，如中药中寻找合适的降糖药物，因此从中药中筛选糖尿病的治疗药物是近年来广大中医药工作者的热点。

虽然某些植物性药物对糖尿病人有一定的治疗效果，但都不能完全依靠它们来实现有效的控制血糖。

发明人在治疗糖尿病的植物性药物方面也做了很多探究，在多种明显有效的植物性药物对比中发现菊科植物Gynura divaricata(L.)DC.白背三七即白子菜的植物具有优异的治疗糖尿病/降血糖的药物作用。

白背三七传统的功用是清热消炎，止血祛瘀。治百日咳、肺结核、风湿痛、骨折、创伤出血，痈肿疮疖等。

白背三七含有粗蛋白和氨基酸、钾、Vc、Ve、β-胡萝卜素和粗纤维、粗脂肪、灰份。

最近报道白背三七含有亚硝酸，因此不要盲目地将白背三七作为一种普通蔬菜来食用。

发明人在给出本发明之前未见有人对其进行成分鉴定，发明人初步鉴定并作出了含有总黄酮类、花色苷、萜、甾醇类成分的白背三七提取物具有降血糖作用的药效结论，给出了本项发明。

【发明内容】

本发明所要解决的是一种治疗糖尿病及其并发症的药物技术方案，该药物的特征在于；

a)菊科植物白背三七Genera divaricata(L.)DC.及其茎叶完全提取物的制剂，

b)含有白背三七及其茎叶中提取的总黄酮类成分的制剂，

c)含有白背三七及其茎叶中提取的总黄酮、萜、甾醇类成分的制剂，

d)含有白背三七及其茎叶中提取的总黄酮、花色苷、苷类和萜、甾醇类成分的制剂。

发明人还给出了一种含有白背三七提取物成分的复方药物制剂，它在于下列的成分、成分比组成。

白背三七其茎叶的完全提取物或从其中提取含有总黄酮、萜、甾醇、花色苷、苷类成分的混合物1-20份：银杏果1-5份，在于糖尿病药物中用途。

银杏果既是中药白果，属银杏科植物Ginkgo biloba 1.的种子。

白背三七中含有多个有效物质是治疗糖尿病/高血糖症的活性成分，它具有综合协同药物作用，其中一个的例子是白背三七或其同科植物红凤菜的花色苷、苷类成分它具有改善糖尿病患者视力障碍。

本发明的优点还在于白背三七及其含有总黄酮和萜、甾醇类有效部位的混合物，它作为一种治疗糖尿病的药物，对血糖的影响具特异性；它对正常人或已处于正常范围值的糖尿病患者的血糖不具影响，本发明的物质克服了现有技术中的某些降血糖药物患者服用后出现低血糖反映的弊端。

从试药对动物模型由链脲佐菌素、四氧嘧啶所致的高血糖具有明显的降糖作用，这点可以肯定本发明的物质；含有总黄酮、萜、甾醇类成分的白背三七提取物对胰岛-β细胞损伤/坏死性所致的高血糖/糖尿病人具有保护或修复对胰岛--β细胞损伤的功能。因为，链脲佐菌素为一种广谱抗菌素，具有抗菌、抗肿瘤和致糖尿病的作用，对实验动物的胰岛β细胞具有高度选择性毒性作用，引起胰岛细胞损伤。四氧嘧啶是一种特异性胰岛--β细胞毒剂，可选择性地破坏胰岛-β细胞，引起细胞坏死和损伤而致糖尿病。

在另一方面是；肾上腺素是促进体内糖元分解及糖酵解，抑制胰岛素分泌；静脉注射葡萄糖是属于外源性增加体内糖含量，这些都是对胰腺β细胞无直接毒害作用，而是对抗胰岛素作用而引起高血糖，本发明的药物对其仅呈弱降糖趋势，说明该药物是有选择性降糖作用的。

白背三七全草中提取含有总黄酮和萜、甾醇类混合物可制备为目前临床中最常见的各个剂型，并可添加任何药学上可接受的辅剂或载体。

【实施例】

本发明对白背三七及其茎叶可运用多种现有技术手段对其进行提取。但，本发明可以以以下的方法从白背三七及其茎叶中提取总黄酮、萜、苷、甾醇类的有效部位。

以下是本发明能够解决预期效果的实施说明

实施例一白背三七及其茎叶的有效部位提取

实施例二有效部位混合物的动物药效实验

实施例三有效部位混合物的制备