[发明专利]匙羹藤复方植物药溶出物的富集提取物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，确切的说它是一种制备与其他中药、植物药组成的复方提取物的技术及所制提取物的产品及其制剂，即植物药成分溶出的成份富集提取物及制备方法。具体地说它是一种匙羹藤复方植物药溶出物的富集提取物及制备方法。这类组合物提取物为药品及保健品的原料。

背景技术

匙羹藤是一传统中药，匙羹藤含有大量三萜皂苷类活性成分。具有降血糖、降血脂、抑制食欲(减肥)等生物活性，在印度为治疗糖尿病的传统植物药[中野长久，原产南亚植物中的秘药-寻找预防糖尿病与白内障的药物，氨基酸和生物资源，1996，18(2)：53]；在中国也有大量研究结果证明其单、复方提取物具有抗糖尿病活性[覃俊佳，匙羹藤酸降血糖作用的研究，中国中医药信息杂志，2000，7(3)：28]；匙羹藤中含有的大量三萜皂苷可在水溶液及低浓度乙醇溶液中产生乳化作用，这一作用可促进其他药用植物中的溶解度较小的活性成分的溶出，这一物理性能在复方植物药开发中，可起到较重要的作用。

国内外对匙羹藤的研究开发有很多研究报道例如复方提取物的降糖作用研究及食欲抑制研究[江海燕，匙羹藤降血糖成分研究进展，中药材，2003，26(4)：305-306[5]Harry G.P，Debasis B，Manashi B，et al.[J].Nutr Res，2004，24：45-58.]，国内并有单方匙羹藤胶囊的开发(广西集琦制药公司)。

匙羹藤的单复方在国内外都有一定的临床应用记载及大量研究报道[中药大辞典[夏玉凤，匙羹藤的开发研究，中国野生植物资源，19(3)：1-66、7]。现本工艺以现代技术制成标准化复方药品将会产生巨大的社会效益及经济效益。]因含有大量三萜皂苷，单味匙羹藤的提取过程中常有泡沫产生，影响常规提取操作，并有为消除泡沫而精制匙羹藤酸的研究报道[国外医药，植物药分册1998.13(4)]，事实上很多药用植物提取物精制后发生活性增加毒性也增加的现象，甚至有发生活性没有增加，适应症却改变，毒性也增加了的现象。本发明技术可很好地解决上述问题，可将匙羹藤复方提取物开发成高效低毒，标准化程度，高剂量小的现代化制剂，可创造出较大经济社会效益，

发明内容

本发明的目的是提供一种新的适用于匙羹藤复方植物药的提取制备方法，即匙羹藤复方植物药成分溶出的成份富集提取物及制备方法。在合适的条件下将匙羹藤于其他中药混合提取，利用匙羹藤所含的三萜皂苷的乳化作用提高其他中药植物药中的活性成分的提出率。这一方法有效地增加了提取物药物的生物活性，降低了提取物的毒性，使其能长期服用，改善了提取物的物理性状，使其能制成标准化现代化剂量小的制剂。

本发明含有较多的三萜皂苷类药用植物的复方提取物的提取技术，和用皂苷在水中及低浓度乙醇中产生的乳化作用，促进合提的复方中其他中药的各种半极性，非极性有效成分的最大程度的提出。并改善提取物的物理性状，使上述提取物可制成不加辅料或少加辅料的现代化标准化的植物药制剂。

我们的试验证明与匙羹藤单方提取物相比，匙羹藤与其他中药、植物药组方的复方提取物具有以下优点：

1、本发明的技术说明增加生物活；降糖活性有较大的提高，并有可能具更好的降脂及控制体重或减肥功能。

2、改善物理性状；低浓度乙醇提取的复方中药提取物的物理性状往往不好，本技术制提取物为较干燥疏松粉末，流动性好，吸湿性低，不加辅料或少加辅料后就可上现代化高速打片机及装囊机，实现标准化生产。

3、提高安全性可长期服用；糖尿病患者需长期，甚至终身服药，高血脂患者服药期也较长，以高浓度乙醇制中药提取物可增加提取物有效成分的提出率及疗效，但同时也增加了提取物的毒性，使提取物制成的药品难以长期服用。而将匙羹藤与其他中药混合提取，利用匙羹藤中的三萜皂苷在提取液中的乳化作用，则不必使用高浓度乙醇提取就可得到有效成分含量高且毒性小，可长期服用的中药制剂。

4、降低成本；本工艺技术只用低浓度乙醇，不必设防火装置，无安全问题，提取物收率高，药材利用充分，成本低无污染，利于环保。

5、可快速鉴别其特征；本技术制提取物及其制剂可以用TLC方法鉴别，方便快速，专属性强。

1、本发明所述中药植物药种类

本发明可用于任何与匙羹藤复方合提的中药，如：黄连、栀子、黄芩、黄芪、葛根、人参、西洋参、红景天、黄芩、吴茱萸、大黄、红花、姜黄类似药材等。

本发明技术所制提取物现保存于发明人实验室，匙羹藤与上述中药组成不同复方，利用本技术制成的提取物的降糖活性详见表-1、表-2