[发明专利]双层机织涤纶人造血管

说明书

技术领域

本发明涉及医用人造器官领域，尤其是一种植入动物或人体内的人造血管和人造血管的制造方法。

背景技术

人造血管广泛运用于外科领域，人造血管被用来替代自体的病变血管，或者当自体血管阻塞时作为旁路血管植入，或在血管重建中建立新的血管路径。

使用最多的人造血管为织物假体，可以是机织的，针织的或丝绒的。早先使用通常是机织类型，随后针织的假体在许多方面被认为优于机织假体。尤其归结于针织的高孔隙率，柔软，弹性佳以及内壁绒性纤维促进血管内皮化愈合，即促进组织的生长。然而，临床发现植入人体的针织型人造血管内皮化比预计的生长程度要低很多。其他归结于针织型的一些优点也未被证实。

机织人造血管也具备优于针织型血管的某些方面特点。其编织后的孔隙率低于针织型血管假体，且结构均匀一致，孔隙整齐均一。机织时，纬丝之间通过机械的方式紧密压缩，使得孔隙非常小。某些情况下，尤其当人造血管植入使用了抗凝药物的病人体内，则要求人造血管管壁不漏血，而机织的血管假体则符合要求。

自上世纪六十年代以来，“机织涤纶人造血管”广泛应用于临床。该系列血管较针织血管组织结构稳定。多采用1/1平纹组织织制(如图1)，其临床优点是手术时不渗血或极少渗血。其缺点是组织点太紧密，植入体内后组织不易长入，管壁易钙化、发生退行性改变和手术缝合进针较硬(咬针)。八十年代研制的毛绒型人造血管，采用缎纹组织织制(如图2)，其结构组织点少，经纬丝浮长长。但由于其经纬丝跨度大，从而管壁间隙洞孔大，移植后生长愈合改善，但手术时渗血太大，临床应用受到限制。九十年代国外研制成经过改善的1/1平纹或变化平纹如重平组织，外壁覆盖经线浮长，再经生物涂层的人造血管，手术不渗血且易于缝合，是较先进的人造血管。但其缺陷是管壁较薄，强力不够，针刺有针孔现象等。

华峰等(专利号：03112871.8)发明的“内壁无褶型机织人造血管及其制造方法”，冯运等(专利号：03141471.0)发明的“加强缎纹涤纶人造血管”两者均属机织型涤纶人造血管，前者改善了血管内血流涡流的问题，后者加强缎纹涤纶能起到促进血管外壁组织粘附生长。但事实上，动物实验显示两者植入时渗血量大，仍需术前预凝血操作，并且不能促进血管内壁内皮化生长。因此发明一种真正既能减少术中管壁渗血，又能促进血管壁外侧受体组织粘附侵入生长，内侧内皮化的人造血管是医用人造器官领域亟需解决的问题。

发明内容

本发明合成人造血管材料采用的是便于机织的纤维或纱线，最好是组织相溶性好，物理性能稳定的涤纶材料(聚酯)，尤其是Dupont公司的Dacron。但任何相当的纤维或纱线也可作为替代物。另外，本发明的范围包括联合使用不同的纤维。

为便于组织粘附侵入生长，人造血管外壁采用4/4浮组织构成，形成多纤维蓬松孔隙促进受体组织附着，侵入孔隙生长。

为避免影响管腔内血流并促进内皮化进程，内侧纱线采用缎纹结合平纹的编织法。

为减少人造血管假体孔隙率免除术中预凝血操作，本发明采用5/2纬面加强缎纹和4/4浮组织两种织物组织联合织制而成具双重管壁结构的“双层机织涤纶人造血管”，解决了既往机织人造血管存在的缺陷。缎纹组织与平纹组织相比，在相同面积内可增加经纬丝线数，使管壁厚实，有立体感、凹凸感，既增加了管壁抗爆力，避免了针刺针孔现象、术后渗血，又易于手术进针，而其高通透性又十分有利于组织的侵入生长。4/4浮组织的人造血管外壁覆盖一层有一定跨度的浮长经丝，形成有一定跨度的多纤维蓬松孔隙，这样可使人造血管移植体内后，既减少了血液的渗出，免除术中预凝血操作，又促进受体组织粘附血管壁并侵入生长。血管外周细胞组织长入、增殖，并迁延至有适宜通透性的内壁，从而使人造血管生长愈合良好。

由此，本发明一个目的是提供一种制备紧密双层机织织物的方法，该材料可使受体组织粘附，并在保证组织侵入生长的前提下保持最低的孔隙率。

另一目的是提供一种制备紧密双层机织人造血管的方法，而且血管假体的材料可使组织粘附生长。

本发明的进一步目的是发明一种紧密双层机织人造血管，在血管假体外侧采用4/4浮组织，内侧缎纹和平纹结合使用，使血管假体提供组织粘附并侵入快速生长的前提下，保持低的孔隙率免除术中预凝血操作。

本发明其他目的和益处部分显而易见，部分通过具体实施方式说明。发明范围在权利要求中说明。

附图说明

图1.1/1平纹组织图

图2.5/2纬面缎纹组织图

图3.5/2纬面加强缎纹组织图

图4.4/4浮组织图

图5.浮组织结构剖面图

具体实施方式