[发明专利]具有输注单元和远程控制单元的输注系统

说明书

本发明涉及一种具有输注单元和远程控制单元的输注系统，所述 输注单元被设置并适合用于处在体外并将液体注入身体。所述输注 单元包括具有容纳液体的液体容器的外壳、用于输入输注控制命令 的输入设备、输出设备、以及用于将信号无线传输到远程控制单元 及从远程控制单元接收信号的通信设备。所述远程控制单元包括外 壳、用于输入输注控制命令的输入设备、输出设备、以及用于将信 号无线传输到输注单元及从输注单元接收信号的通信设备。通过激 励其中一个输入设备所产生的至少一部分输注控制命令是要求进行 证实的命令，并且由用户可感知的证实信号来证实所述命令的传输 和/或执行，这由其中一个输出设备输出。

这样的设备被用于糖尿病治疗，以通过注入胰岛素而补偿患者的 胰岛素平衡。因为胰岛素剂量太高和胰岛素剂量太低都对患者非常 有害，所以补偿胰岛素平衡是重要的。

因此，现有技术中已知多种设备，这些设备或者作为“独立设备” (即作为单独的设备)运行，或者额外地具有用于控制输注设备的 远程控制。远程控制具有如下优点：可在衣服下面将输注设备穿在 身体上，并且可通过远程控制舒适地操作和控制输注设备。例如， EP0048423A2中公开了这种设备。

WO01/70307A1提出一种穿在身体上的具有轴的输注单元。可 将“通信钥匙”插入该轴以由远程控制来控制输注单元。远程控制 可通过线缆连接或无线连接与输注单元进行通信。除了特殊的远程 控制设备外，还可能使用电脑或手提电脑进行远程控制以对输注单 元编程。特别地，如果医务人员进行更复杂的输注单元的编程，则 优选这一点。特定的远程控制足以进行输注单元的简单操作。只有 推注速率(bolus rate)或基础速率可以被改变和/或设置。但还可 以去除通信钥匙。这样，输注单元作为单独的设备运行并不能够被 远程控制。

由EP1109586B1也已知一种远程可控的输注装置。除了输注设 备外，远程指挥者(远程控制单元)是其中所述系统的一部分。可 通过远程控制单元运行输注设备以及对其进行编程。因为维持输注 量对患者健康非常重要，所以建议确认被传输到控制输注单元的输 注控制命令。为此目的，当从远程控制单元收到命令时，将视觉或 听觉显示或振动形式的证实信号在输注设备处输出。当执行由远程 控制单元接收的信号时，输出另一个证实信号。因此，用户还借助 输注设备的远程控制通过证实信号可以监控输注设备的命令传输和 命令执行。输注泵连续地准备接收以识别和证实远程控制单元传输 的信号。

本发明的目的在于提出一种改进操作的输注系统，以使操作更加 安全和允许错误。特别地，可降低人机界面产生的总体系统的不确 定因素。

通过具有权利要求1特征的输注系统实现该目的。

本发明输注系统的特殊之处在于其适于在两种运行模式下运 行，该输注系统包括具有权利要求1前序部分所定义特征的输注单 元和远程控制单元。该系统包括触发器件，该触发器件在两种运行 模式即远程控制模式和直接控制模式之间进行切换。在远程控制模 式中，远程控制单元输入设备产生要求证实的至少一个输注控制命 令，而远程控制单元的输出设备输出相应的证实信号。在直接控制 模式中，输注单元的输入设备产生要求证实的至少一个输注控制命 令，而输注单元的输出设备输出相应的证实信号。该系统在一种或 另一种模式下运行。

用于控制输注的命令，例如用于设置“基础速率”或者临时输注 增长(“推注bolus”)的命令被称作输注控制命令。在远程控制单 元或输注单元的输入设备处输入这些命令。当然，还可在输入设备 处输入其它命令，例如用于改变显示或设定内部时钟。然而，这些 不是本发明意义上的输注控制命令。

通过本发明实现运行安全的重大改进，必须考虑本领域存在的特 殊问题：

-糖尿病是具有高的、最终致命危险的严重疾病。

-因此必须以最大的可靠性避免任何操作错误。

-因为用户的疾病和通常的高龄，其操作安全受到限制。该限制 在许多情况下与短时记忆相关。还通常降低触觉刺激的传递。

-因此适于糖尿病治疗的输注系统的运行必须尽可能地简单。在 通过直觉可操作性尽可能避免错误的意义上要求“鲁棒”的操作。