[发明专利]一套微创腰骶椎前路融合内固定手术器械及使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及脊柱外科椎间融合内固定手术器械，更具体而言，涉及用于治疗脊柱病变运动节段的经皮经骶骨前入路的椎间融合内固定手术器械。

背景技术

椎间盘退变性疾病(degenerative disc disease，DDD)是指椎间盘组织在多种原因综合作用下发生生物学变性进而引起椎间盘力学特性改变，使邻近的骨关节、韧带发生相应变化，造成脊柱不稳，引起相应的临床症状和体征的综合征。针对其病因，治疗分非手术治疗和手术治疗。

传统的腰椎融合术包括前路腰椎体间融合(anterior lumbar interbody fusion，ALIF)和后路的腰椎体间融合(posterior lumbar interbody fusion，PLIF)、经椎间孔腰椎体间融合(transforaminal lumbar interbody fusion，TLIF)、后外侧腰椎间融合(postlateral lumbar fusion，PLF)等手术方式。传统腰椎融合术手术时间长、术中出血多、术后并发症多、住院时间长长、住院费用高，其最突出的缺点之一是的广泛的肌肉剥离和长时间的牵拉导致软组织损伤。椎旁肌肉缺血、挛缩、神经支配缺失等病理改变导致术后腰部力量减弱、慢性腰痛发生、恢复时间延长等，这种情况称为“脊柱融合病”(fusion disease)，大大影响了手术效果和满意度。

20世纪80年代，腰椎融合术引入微创手术技术，其通过最小组织损伤途径，用最精确的内置物对腰椎进行手术，最大限度的减少椎旁软组织的损伤。其减少术后并发症、缩短住院时间、降低住院费用，使手术效果更佳，易于被患者接受。微创腰椎间融合术主要包括：经腹或腹膜外前路小切口腰椎体间融合术、腹腔镜下前路腰椎体间融合(laparoscopic anteriorlumbar interbody fusion，LALIF)和后路内窥镜下的后路腰椎体间融合(endoscopic posteriorlumbar interbody fusion，EPLIF)、经椎间孔腰椎体间融合(endoscopic transforaminal lumbarinterbody fusion，ETLIF)、后外侧腰椎间融合(endoscopic postlateral lumbar fusion，EPLF)等手术方式。目前的微创腰椎融合术虽然大幅度的纠正了传统手术的缺点，但是仍不可避免的对椎旁软组织和脊柱稳定结构造成一定程度的损伤和破坏。

发明内容

本发明的目的是提供一套微创腰骶椎前路融合内固定手术器械，针对由腰椎DDD引起的椎间结构功能异常、椎间不稳定、神经根累及等病变腰椎节段，通过运用此器械，在对其顺利完成椎间盘切除、椎间隙处理、椎间隙撑开、椎间融合和体内固定等手术操作基础上，最大限度的减少对椎旁软组织和脊柱稳定结构的损伤和破坏，同时最大限度的减少术后并发症、缩短住院时间、降低住院费用，从而最大限度的提高手术效果和满意度。

本发明的技术方案如下：

一套微创腰骶椎前路融合内固定手术器械，它包括：

用于钝性分开深筋膜，从直肠后间隙经骶骨前，沿骶骨中线到达骶骨手术进入点，即第5腰椎中轴线与骶骨面交点，并紧密贴近骶骨面的定位通道，该定位通道前端具有钝性头部，尾部有手柄；

用于穿过定位通道中间孔，从骶骨手术进入点刺穿骶骨、骶骨上终板、经腰5骶1椎间隙，至腰5椎体下终板而建立穿过直肠后间隙的手术通道的导针，其前端尖锐；

用于在定位通道退出后，套到导针上，钻入骶骨的主通道，主通道由外管、内管和固定螺母组成，内管前端为椎状，带有螺纹，后端有手柄，内管置于外管中，前端露出，外管上部有L形卡槽，内管与卡槽对应位置有螺孔，固定螺母经外管上的卡槽拧入内管上的螺孔内，将内外管固定为一体；

用于在主通道的内管退出后，沿导针钻透骶骨、腰5骶1椎间隙，至腰5椎体下终板，建立贯穿骶骨至腰5骶1椎间隙的手术骨通道的一号钻头，该钻头为中空结构，前部为螺纹头部，后部为手柄；

用于切除腰5骶1椎间盘和腰5下软骨终板及骶骨上软骨终板的自调式旋转刀头椎间处理器，该椎间处理器由刀头和主杆两部分组成，刀头上下两面密布点状尖锐突起，主杆尾端为可与电钻机相连接的接头，刀头与主杆连接处有可使刀头与主杆间的角度自0度自动增加至90度的弹簧装置。

用于将切除的椎间盘及软骨终板组织清理出椎间隙的注水式椎间清理器，该注水式椎间清理器为双层管结构，一层管为进水通道，通过进水口与高压水袋相接，另一层为出水通道，通过出水口与负压吸引装置相连；