[发明专利]一种治疗更年期综合症的中药组合物及制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体是一种治疗更年期综合症的中药组合物及制备工艺。

背景技术

更年期综合症也称绝经期综合症，指妇女在绝经前一段时期内表现出的不同程度的内分泌、躯体和心理方面的变化，其中大约85～90％的此期妇女因不适应内分泌的变化而表现出一系列的症状。年轻妇女双侧卵巢切除或接受放疗后也有可能出现类似的临床表现。更年期一般在50岁前后到来，历时1～2年，待月经完全停止后结束。

西医治疗除选用适量的镇静剂、自主神经调节剂及钙剂外，推崇激素代替治疗，但尚有7大禁忌，而且在明显改善症状和预防远期并发症的同时，心脑血管疾病、乳腺癌的风险增加了。

更年期综合症的发病机制目前还不是十分清楚，大多数学者认为卵巢功能减退是引起内分泌紊乱的主要原因，同时还与社会、心理因素有关。在祖国的医学中，更年期综合症属于眩晕、头痛、心悸、怔忡、不寐、胸痛等范畴，近代中医妇科学称之为“绝经前后诸症”。《素问·上古天真论》云：“…女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形环而无子也”。

现在关于更年期综合症的报道越来越多，但是并没有一种行之有效的药物来治疗，而且国际上也越来越重视激素替代疗法造成的副作用。因此，很需要一种有效缓解更年期综合症并安全的中药。关于这方面的专利申请也有一些，如申请号为200410026188.3的专利，就是提供了一种治疗妇女更年期综合症的胶囊剂。还有申请号为200410021195.4的专利，提供了一种改善更年期综合症的保健鞋。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗更年期综合症的中药组合物。

绝经前后冲任脉衰，气血失调，再加平素体虚，曾受冲任创伤等因素，致使气血津液亏虚，脏腑功能失调，心肾不交，相火扰心，血不濡肝，肝气横逆乘胃所致。故本发明中药组合物是针对心烦意乱，胸胁痞满、呕恶、腹胀纳少等症而设。方中以四物为君，健脾化痰以补后天，龙牡镇静安神，百合郁金以舒肝解郁。

本发明中药物组分的配比，经过临床反复的验证总结，得出的用量范围是：姜半夏9-15份、陈皮9-15份、茯苓9-15份、龙骨9-15份、牡蛎9-15份、百合9-15份、郁金9-12份。本发明的优选用量为：

姜半夏10份、陈皮10份、茯苓10份、龙骨10份、牡蛎10份、百合10份、郁金10份。

本发明中药组合物可以通过常规的水提醇沉工艺，制备出药物的活性成分。以本发明制成的药物活性成分为原料，加入各剂型所需要的辅料，可制成任何一种口服制剂，如片剂、颗粒剂等。

本发明药物活性成分的制备方法如下：

按比例称取药材于提取罐中，经过常规的水提醇沉工艺，得到干浸膏，粉碎成细粉，即可作为药物的活性成分。

具体实施方式

实施例1(片剂)

称取姜半夏300g、陈皮300g、茯苓300g、龙骨300g、牡蛎300g、百合300g、郁金300g，经过常规的水提醇沉工艺，得到干浸膏粉，即药物的活性成分315g。将细粉过100目筛，与乳糖550g、蛋白糖65g、90-95％乙醇50g制成颗粒，干颗粒加入硬脂酸镁20g混匀压片。

实施例2(颗粒剂)

称取姜半夏400g、陈皮400g、茯苓400g、龙骨400g、牡蛎400g、百合400g、郁金400g，经过常规的水提醇沉工艺，得到干浸膏粉，即药物的活性成分400g。将细粉过80目筛，与乳糖500g、蛋白糖50g、90-95％乙醇50g制成颗粒。