[发明专利]可用于治疗系统性红斑狼疮的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及生地黄、白花蛇舌草、青蒿、鸡冠花、紫茉莉、赤芍与生麦芽的中药组合物，可用于制备治疗系统性红斑狼疮的药物。

背景技术

系统性红斑狼疮属于自身免疫疾病，严重危害人体健康，往往侵犯结缔组织、血管、内皮肤等多种器官并伴有免疫学异常的全身性疾病。现代医学认为自身免疫性疾病是由机体免疫功能紊乱，导致B细胞功能亢进而产生大量自体抗体，引起免疫复合物在组织，特别是肾小球内基底膜内沉着(狼疮性肾常是致死的原因)导致III型变态反应。

近年来红斑狼疮发病率有不断上升的趋势，据美国Siegel和Fessel对纽约和旧金山人群调查，患病率分别为13.4/10万和50.8/10万。国内上海纺织系统人群调查患病率为70.4/10万(女性则为113.3/10万)故有关本病的流行病学及治疗学研究已日益受到国内外重视。对于该病的治疗，西医多用大剂量皮质类固醇激素以及免疫抑制剂治疗，对部分患者可控制病情，但长期用药则引起严重的毒副作用和并发症，甚至成为本病致死的主要原因。中医采用辨证施治的方针，近年来开发了一些治疗系统性红斑狼疮的药物。例如中国专利申请91103109公开了一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，其中含有34种中药；中国专利申请94103378公开了一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，其中含有十多种中药。上述这些中药组合物一般都是处方药，使用时一般都需医生根据患者的实际情况对药物组合物的成分进行取舍。尽管也有中成药，但因为其成分多，制备复杂，因此在实际使用过程中还不是非常方便。

发明内容

鉴于上述，申请人进行了广泛深入的研究，结果发现，生地黄、白花蛇舌草、青蒿、鸡冠花、紫茉莉、赤芍与生麦芽的中药组合物具有治疗系统性红斑狼疮的活性。

具体实施方式

在一种实施方式中，提供本发明中药组合物，其特征在于生地黄、白花蛇舌草、青蒿、鸡冠花、紫茉莉、赤芍与生麦芽的组合。

在进一步的实施方式中，提供本发明中药组合物，其特征在于生地黄10至20克、白花蛇舌草15至20克、青蒿20至40克、鸡冠花10至20克、紫茉莉10至20克、赤芍10至15克、生麦芽20至40克。

在更进一步的实施方式中，提供本发明中药组合物，其特征在于生地黄15克、白花蛇舌草18克、青蒿30克、鸡冠花15克、紫茉莉15克、赤芍12克、生麦芽30克。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与羚羊角粉0.6克、生石膏30克、知母15克的组合。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与安宫牛黄丸一剂用量的组合。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与紫草30克、凌霄花9克、槐花9克的组合。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与生甘草6克、黄芩9克、苦参10克的组合。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与全瓜蒌15克、葛根12克、丹参15克的组合。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与海桐皮30克、威灵仙15克、秦艽12克的组合。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与白茅根30克、仙鹤草30克、黑蒲黄10克的组合。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与生黄芪30克，芡实12克，金樱子15克的组合。

在另一种实施方式中，提供本发明中药组合物与茵陈15克、虎杖12克、垂盆草15克的组合。

在另外一种实施方式中，提供制备本发明中药组合物的方法，其特征在于：

(1)直接混合各中药原料，得到中药混合物；可选地，和

(2)用水和/或醇提取上述(1)所得混合物，得到中药提取物。

在进一步的实施方式中，提供本发明方法所制备的中药混合物或中药提取物。

在另外一种实施方式中，提供本发明中药混合物或中药提取物的用途，用于制备治疗系统性红斑狼疮的药物。

在进一步的实施方式中，提供治疗系统性红斑狼疮的药物，以本发明中药混合物或中药组合物作为有效成分。

在另外一种实施方式中，提供治疗系统性红斑狼疮的药物，以本发明中药混合物或中药组合物和任选的治疗系统性红斑狼疮的西药一起作为有效成分。

治疗系统性红斑狼疮的西药是本领域技术人员公知的，代表性的例子包括皮质类固醇激素如强的松、氢化可的松、地塞米松等等，和/或免疫抑制剂如霉酚酸酯、来氟米特、硫唑嘌呤等等。

利用下列实验方法可以证明本发明组合物治疗系统性红斑狼疮的能力。

1临床资料

1.1病例选择