[发明专利]一种防治心境障碍的涂敷剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种涂敷剂，更具体地说是涉及一种防治心境障碍的涂敷剂。

背景技术

抑郁症和躁狂症同属心境障碍，又称情感性障碍。据世界卫生组织的统计， 全球有三亿四千万抑郁症(Depression)患者，几乎是精神分裂症的八倍之多， 其中有一至两千万自杀倾向者。

抑郁症是一种常见的精神疾病，具有高患病率、高复发率、高致残率和高 致死率等特点，被称为“第一心理杀手”。目前，忧郁症已经是21世纪三大疾 病之一，已列为各国精神卫生治疗和预防重点疾病之一。新型抗抑郁药物的研发 一直是各国在中枢神经药物研究方面的重点和热点。抑郁症的发病原因，现已查 明为去甲肾上腺素或5-羟色胺的功能性不足，或其受体的异常。如何有效地治疗 抑郁症已经成为人类长期而艰巨的任务。20世纪30年代，电痉挛和胰岛素休克 疗法是治疗抑郁症的主要手段。这两种方法尽管有效，却让患者和家属都很难 接受。直到50年代中期，三环类抗抑郁药(TCAs)与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs) 开始应用于临床治疗抑郁症，取得显着疗效，人类才揭开了药物治疗抑郁症的新 篇章。此后，因MAOIs出现酪胺反应和中毒性肝损害，六十年代中期以后，临床应 用逐渐减少，TCAs自五十年代到八十年代，已成为治疗抑郁症的首选药物。但它 有如下缺欠：①约有20％～40％病人治疗无效；②显效缓慢，一般需要2周左右； ③副作用较多，尤其是抗胆碱能和心血管系统反应，影响依从性；④过量易中毒。 80年代以来新型抗抑郁药，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的氟西汀、 帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明及奈法唑酮等；可逆性单胺氧化酶A 抑制剂(RIMAs)的吗氯贝胺；5-HT-NE再摄取抑制剂(SNRIs)的万拉法辛；NE 再摄取抑制剂(NARIs)的reboxetine和milnacipram；NE能-特异性5-HT能 抗抑郁剂(NaSSAs)的米它扎平等。用于临床，其疗效与TCAs相似，副作用明显 减少，安全性也比TCAs高。近来，认识到维持治疗不足是抑郁症复发的常见原因， 目前较多的医生认为，维持治疗时间为6-12个月。需要注意的是，30％～60％的 患者服药依从性不好，特别是在维持治疗期间。除了药理学原因以外，医生与 患者的看法和行为也对服药依从性有很大影响。这给防止抑郁症复发带来很大 的困难。由此可见，寻求更安全且疗效好的药物及其剂型和方法，仍是抗抑郁药 物治疗的当务之急。

有病吃药(或打针)的传统，从古至今，无人不知。但对这个传统带来的危害 却知之甚少，下列的几个典型事例，已经引起人们的注意：

1.反应停事件：

反应停是一种催眠镇静药，这种药可治疗孕妇的妊娠呕吐。1956年在西德首 先批准上市，随后在欧洲各国、澳大利亚、加拿大、日本等十七个国家经审查 批准销售，认为反应停是安全、有效、无毒的药品。直到1961年，才发现有此 药品导致很多婴儿发生畸形，畸形儿没有臂和腿，手和脚直接连在身体上，有如 一只海豹的肢体，故称为海豹肢畸形。这些婴儿大约有一半死亡。截至1963年全 世界因反应停引起的畸胎已达一万多例。这是发生在上世纪的规模最大的、世 界性的、最悲惨的药物灾害。

2.减肥的代价：

二硝基酚可增加脂肪代谢，是上世纪30-40年代在欧洲、美国、巴西等地临 床上广泛使用的减肥药。随后发现，青年肥胖妇女服用减肥药二硝基酚致使白内 障病人突然增多，1935年春至1937年前后报告有177例，死亡9例，并有1％的失明 危险。

3.三苯乙醇事件：

三苯乙醇是一种降血脂药，50年代后期投放市场。1961年发现它有造成脱 发、阳萎和白内障等毒性反应，尤其可引起白内障病人眼内晶状体变为白色，并 逐渐弱视，最后可能失明。

4.己烯雌酚与少女阴道癌：

美国妇科医师赫伯斯特等于1966-1969年间发现八例十几岁的少女患阴道 癌的罕见病例。经调查证明与应用己烯雌酚治疗先兆性流产有密切关系。并发 现己烯雌酚所致的阴道癌可延迟到13-22年以后于下一代表现出来.

5.乙双吗啉、乙亚胺治疗牛皮癣：

我国发现牛皮癣患者服用乙双吗啉、乙亚胺等药物后，有190多人得了白血 病、肝癌、胃癌、膀胱癌、鳞状上皮癌、恶性淋巴癌等。