[发明专利]一种具有益气养血作用的中药组合物及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法，特别是涉及一 种具有益气养血作用的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

人会生病，所以就有了疾病与健康之分。健康者无病也，有病者就是不 健康。健指躯体上上的健全、强盛，康指心态上的欢乐安康。病指躯体上的 形态伤害和缺损。但现代社会却出现了一种无躯体形态上病变的证据，而却 有软弱无力，精疲力竭，食不思，饭不香，睡不宁，无精打采。说他病，无 证据，说他健康，却不符标准。这时一个新的概念出现了，这就是亚健康。

世界卫生组织认为：健康是一种身体、精神和交往上的完美状态，而不 只是身体无病。根据这一定义，经过严格的统计学统计，人群中真正健康(第 一状态)和患病者(第二状态)不足2/3，有1/3以上的人群处在健康和患 病之间的过度状态，世界卫生组织称其为″第三状态″，国内常常称之为″亚健 康″状态。″第三状态″状态处理得当，则身体可向健康转化；反之，则患病。 因此，对亚健康状态的研究，是下个世纪生命科学研究的重要组成部分。

广州医学院人文社会科学研究所董玉整教授说。据世界卫生组织一项全 球性调查结果表明，全世界真正健康的人仅占5％，经医生检查、诊断有病 的人也只占20％，75％的人处于亚健康状态。

″亚健康″是一个新的医学概念。本世纪70年代末，医学界依据疾病谱 的改变，将过去单纯的生物医学模式，发展为生物-心理-社会医学模式。1977 年，世界卫生组织(WHO)将健康概念确定为″不仅仅是没有疾病和身体虚 弱，而是身体、心理和社会适应的完满状态″。80年代以来，我国医学界对 健康、与疾病也展开了一系列的研究，其结果表明，当今社会有一庞大的人 群，身体有种种不适，而上医院检查又未能发现器质性病变，医生没有更好 的办法来治疗，这种状态称为″亚健康状态″。

《内经》日：″圣人不治已病治未病，夫病已成而后药之，乱已成而后治之， 譬犹渴而穿井，斗而铸兵，不亦晚乎？”由此可见我们的祖先早已认识到所谓″ 未雨绸缨、防患未然″的重要性。

现在发明一种针对虚极欲脱、脉微欲绝、肢冷、自汗、阴虚内热、肺虚咳 喘、气短无力、神志不安、失眠、头昏、精神疲乏、食少泄泻、中气下陷、内 脏下垂、口渴多饮、肢体浮肿、面色苍黄、食欲不振、体弱、易感冒者、心悸、 月经不调、便秘、舌红少苔、心脑血管疾病、糖尿病、记忆力减退、心肌营养 不良、冠状A粥样硬化、神经官能症、慢性溃疡等多种身体不适现象有缓解、 治疗作用的中药组合物。

发明内容

本发明目的在于提供一种具有益气养血作用的中药组合物；

本发明目的还在于提供一种具有益气养血作用的中药组合物制备方法；

本发明目的还在于提供一种具有益气养血作用的中药组合物的质量控制方 法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的具有益气养血作用的中药组合物是由如下重量比的原料药制 成的：

上述原料优选配比为：

上述原料优选配比为：

本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊、口服液、滴 丸、喷雾剂、颗粒剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味 剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。

本发明所述的中药组合物口服液制剂的制备方法为：

制法：鹿茸切片，加水煎煮2-3次，每次5-9倍量，每次2-4小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至15-30℃相对密度1.10-1.35，加2-4倍量乙醇，沉淀，滤过， 回收乙醇，备用；其余原料药加水煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩至15-30℃相对密度1.10-1.35，与上述备用液合并，加入蔗糖133重量 份、炼蜜267重量份，煎煮30分钟，冷却后加入香精、对羟基苯甲酸乙酯适量， 调整总量至1000体积份，搅匀，即得。

本发明所述的中药组合物口服液制剂的制备方法优选为：