[发明专利]导管组件及其制造方法

说明书

本申请是中国申请号为038011751的、发明名称为“导管组件”的发明专利申请(国际申请号：PCT/SE03/00681)的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种导管组件，该导管组件包括导管和至少容纳部分导管的贮藏器。本发明还涉及一种用于制造这种导管组件的方法。

背景技术

人们可以在许多不同的医学申请中发现导管，如用于膀胱排液的导尿管。为了保持导管于清洁的并且最好消毒的条件中，导管通常由厂商预先包装在贮藏器中。然而，伴随这些导管组件的问题是该组件是体积大的，使得保存、运输和处理他们很难并且昂贵。另外，需要许多包裹和包装材料，这使得这种组件昂贵并且对环境有害。

导尿管通常需要有施加于其外表面的润滑剂，以方便插入尿道。特别地，为了润滑目的，亲水导尿管可以具有亲水外表面涂层，该涂层应该在该导管插入患者尿道之前的确定时期通过液体，如水或盐润湿。为了方便使用并且改善导管的清洁，近年来该组件发展为包括可破裂的润湿液袋，或者也可以是润湿液容器。例如这可以从WO98/19729中得知。然而，不幸地是，该润湿液容器的包含使上述体积大的问题更加严重。

另外，最近有朝向所谓的“现成的”导管的趋势，在这种“备用”的导管中导管与润湿液一起安置于贮藏器中，从而该导管保持润湿的、启用的状态。例如这种导管组件可以从WO00/47494中得知。然而，在该导管中，需要相对大量的润湿液来充满该贮藏器至可靠的程度，并且保证导管保持足够润湿。因此，即使这种导管组件都有上述体积大的缺点，并且相对更重。另外，这种导管组件伴随的问题是该导管变湿并且变光滑，这使该导管不舒适并且难以处理。

已知导管组件存在的另外的问题是在该导管能够连接至其它装置，如排液管、尿袋等之前，该导管通常必须从贮藏器或包装移出。因此，由于更多的工作不得不由负责插管的人来完成，特别是当导管暴露于外界时的受力状态时，而不是预先的时，或者即使作为生产过程期间的步骤时，因此导管的处理变得更难。另外，导管暴露的时期延长，并因此易受污染和类似侵袭，这增加了对患者的危险。

因此，人们需要更清洁和体积更小的导管组件，和/或更容易和更方便处理的导管组件，和/或低成本制造的导管组件，并且特别是对于亲水导尿管。因此，本发明想要致力于这种需要。这个目的通过依据所附技术方案中的导管组件和制造方法实现。

发明内容

依据本发明的一方面，本发明涉及一种导管组件，该组件包括导管，该导管包括导管的管部和设置于导管的管部的一端的连接器；和用于至少容纳导管的管部的导管贮藏器。另外，该贮藏器配置有开口，所述开口连接至导管的连接器，并且由该导管的连接器封闭。

在本申请的上下文中，词语“连接器”应该按广义理解，该词语是指起到用于连接导管的管部至外部部件(如外部管)的装置作用的导管的任何一部分，或指仅作为用于通过导管的管部排放的出口作用的导管的任何部分。另外，该连接器不需为导管的分隔部分，而是能够与导管的管部整体形成。

另外，在本申请的上下文中，“导管的末端”也应该按广义理解，其是指从导管剩余部分伸出或突出的任何部分的端部。因此，导管可以具有多于两个末端，并且该末端不必在任何方向离导管的主体最远。

对于依据本发明的第一方面的导管组件，提供了非常有利的导管组件。通常，本发明涉及一种导管组件，该组件包括导管接受贮藏器和在该导管一端有连接器的导管，其中该贮藏器由所述连接器密封。由于该贮藏器由该导管的连接器封闭，仅仅部分导管容纳于贮藏器中。因此，由于能够使用更小体积的贮藏器，该组件能够制造得更简洁和体积更小，并且在需要更少材料的同时，使该组件更容易并成本更低的制造。由于需要更少的材料，这也使该产品更有利于环境。另外，要插入患者的导管的所有部分，即所有导管的插入部分，仍然能够保持在消毒的和医学上安全的条件中，使这个导管组件至少与先前已知的全部导管安置于贮藏器内的导管组件同样可靠。

另外，通过设置由连接器封闭的贮藏器，由此能够从贮藏器的外面接近至少连接器的部分，所以可以在将导管从贮藏器或包装中移出之前将该导管连接至其它装置，如排液管、尿袋等上。因此，由于连接工作不需要通过人负责插管的人来完成，并且特别是不在导管从贮藏器中取出并由此暴露于外界时的受力状态期间来完成，导管的处理变得更简单又更安全。因此，导管插入变得更容易和更有效，导管暴露的时期、并因此易受污染和类似侵袭的时期也明显缩短，这为患者减少了危险。