[发明专利]一种独一味提取物口服冻干片及其制备方法

权利要求书

1、本发明提供一种中药独一味提取物口服冻干片，其特征在于：它是由主药和药用辅料配成溶液，分装到所需的模具中，通过真空低温冷冻干燥制成的口服冻干片。

2、根据权利要求1所述的中药独一味提取物口服冻干片的制备，其特征是：

主药：

独一味提取物

药用辅料：

填充剂包括甘露醇、乳糖、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、右旋糖苷中一种或几种

粘合剂包括明胶、黄原胶、阿拉伯胶一种或几种

包衣材料主要是易成膜包衣材料，如纤维素化合物、丙烯酸类树脂、聚丙烯酸类树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种

矫味剂包括甜味剂和香精，如三氯蔗糖、阿斯巴甜、AK糖、甜叶菊、甜蜜素、薄荷醇、糖精钠、薄荷香精、甜橙香精、橘子香精、巧克力香精、苹果香精、柠檬香精中的一种或几种，

3、根据权利要求1所述的中药独一味提取物口服冻干片，其特征是：其制备方法各组份的重量百分比为：独一味提取物40％～70％、填充剂5％～40％、粘合剂5％～40％、包衣材料0.5％～10％、矫味剂0.5％～10％。

4、根据权利要求1所述的独一味提取物口服冻干片的制备方法，其特征是：

(1)处方组成为：

独一味提取物80份、乳糖35份、聚乙烯吡咯烷酮1.5份、阿拉伯胶27份、三氯蔗糖1.5份、橘子香精0.8份、加水1000份。

(2)步骤：

第一步：按量称取填充剂、粘合剂、包衣材料和甜味剂，加水适量，在40℃～60℃温度下搅拌溶解成无色澄明液体。

第二步：按量称取独一味提取物，加入上述溶液中，搅拌使其溶解成暗红色溶液，冷却待用。

第三步：补充水至全量，搅拌混合均匀，备用。

第四步：将上述均匀混合溶液分装到所需规格的模具中，按以下冻干工艺制得试制品

冻干工艺：-30℃～-60℃温度下预冻3～5h，在真空低温条件下，温度升至-5℃～+5℃进行第一次干澡，恒温10h～15h；再升温至20℃～30℃进行第二次干燥，恒温3h～5h，真空度为15pa。

第五步：将试制品压膜，包装。