[发明专利]一种防治心脑血管疾病及糖尿病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物或功能性保健品组合物，具体地说，是一种含有天然植物提取物或单体为活性成分的药用组合物，用于治疗和/或预防心脑血管疾病糖尿病。

背景技术

心脑血管疾病及糖尿病是严重威胁人类健康的致死疾病，目前脑卒中、冠心病、糖尿病的发病率愈来愈高，而且日趋低龄化，是除恶性肿瘤外死亡率最高的疾病。针对这三种慢性疾病，人类目前尚无根治办法。

心脑血管疾病及糖尿病是一组高度相关的疾病，同一个患者往往同时罹患上述三种疾病中的多种疾病，比如同时患有冠心病和糖尿病。目前，现代医学已经认识到，上述疾病的发生、发展有着众多相同的病理机制，这些病理改变或互为因果、或互为相加，从而导致疾病发生。

目前，医学界公认，胰岛素抵抗(IR)是心脑血管疾病及糖尿病共有的发病机制。机体因为各种原因产生胰岛素抵抗后，会造成一系列的病理改变，比如：肥胖、高血脂、糖耐量降低等。随着时间的推移，就会逐步产生高血压、动脉粥样硬化，从而导致冠心病及脑卒中。当然，胰岛素抵抗本身就是糖尿病的早期表现，其自然病程必定会导致糖尿病的发生。

因此，对于存在胰岛素抵抗但尚未发病的人群，针对胰岛素抵抗进行治疗干预，是预防上述疾病发生必需且有效的手段。

如果冠心病、脑卒中已经发生，无论是急性期还是恢复期治疗也同样有共同的干预靶点，比如：抗氧化及抗炎。对于急性期治疗，抗氧化及抗炎药物可以减少细胞的死亡，最大限度的保留功能。对于恢复期治疗，抗氧化及抗炎及降低血脂可以延缓动脉粥样硬化的发生，降低再次发生血栓(或出血)的可能性。

由上可知，抗胰岛素抵抗、抗氧化、抗炎性反应及降血脂是心脑血管及糖尿病共同、必需的防治靶点。

遗憾的是，现有技术尚无法提供同时具备上述四种药理作用的单药。现有药物往往都是针对单个病理机制(靶点)进行干预(治疗)。比如，抗高血压药物只针对高血压，降血脂药物只针对高血脂，糖尿病药物只针对糖尿病，等等。因此，在治疗上一个患者往往要使用多种药物，这不但造成患者服药不便，更为严重的是：众多药物往往会带来更多的副作用，也同时给医生的临床治疗决策带来困难。

所以，本领域对心脑血管疾病及糖尿病防治的多靶点药物有着强烈的需求。

医药界多年的实践使人们认识到，单一化合物很难满足多靶点药理作用需求。因此，本领域科研人员开始考虑降多种现有化合物组合成复方药物使用，以便满足需求。同时，也有愈来愈多的人将目光投向“天然”植物药物，因为天然药物有着化学合成药物所不可替代的优势。并且，随着现代科学的高速发展，植物药中各种成分可以被快速分离及鉴定，这为天然药物的发展打下了良好的基础。

近年来，医药界在本领域药用植物研究方面做了诸多工作，加强了对生物活性物质的分析和研究，以期进一步明确其功效。然而，取得的成效是有限的。这主要是由于心脑血管及糖尿病的致病机理复杂，常伴有不同类别的一种或多种并发症，已有的单一天然活性成分难以全方位奏效。

据报道，京尼平和芍药苷均能降低血糖，但是各自作用机制并不十分清楚(参见：CELL METABOLISM，JUNE 2006；中药新药与临床药理2006，17(1)：1-3；Planta Med1997，63(4)：323)。芍药苷有抗炎、降血脂等作用(参见中国药理学通报ChinesePharmacological B ulletin 2003 Sep；19(9)：965～70)，而关于京尼平的其他药理作用则很少有研究及报道，这对于科学地利用二者的优缺点来进一步改善糖尿病的治疗是不利的。

不同药物的联用，似乎总是一种不错的解决方案。然而，迄今为止，针对京尼平能否与芍药联合应用，二者的作用机制是加合、协同还是拮抗等基础问题，现有技术没有提供科学依据、甚至没有类似的暗示或尝试。

发明内容

本发明的一个目的在于提供京尼平和芍药在制备用于治疗和/或预防心脑血管疾病及糖尿病的药物中的应用。

心脑血管疾病

本发明人的研究表明，京尼平和芍药的联合使用，在抗氧化、抗炎、调节血脂方面获得了协同作用，这是本领域第一次用基础试验得到的结果。推测其机理，我们估计是京尼平具有特定靶点的自由基捕获作用，在这种作用下，增强了芍药苷的抗氧化作用，同时减少了炎性反应，这在医学病理生理中是常见的现象。

本发明所述心脑血管疾病是指：冠心病、脑卒中、心肌梗塞、血管性老年痴呆。

糖尿病