[发明专利]一种滴眼露及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种滴眼露及其制备方法。

【背景技术】

牛磺酸是一种特殊的氨基酸，是人体必不可少的一种营养元素，有着平衡健康的奇妙功效。人类的眼睛视网膜中也存在大量牛磺酸，因此补充牛磺酸对于人的眼睛也至关重要。眼睛的角膜有自我修复能力，即当角膜受到某些伤害时，可以自我修复。眼药中大都含有牛磺酸，就是为了强化角膜的自我修复能力，对抗眼疾。由此可见，日常补充牛磺酸可以增进眼睛角膜的自我修复能力，预防眼科疾病。

维生素B6的盐酸盐为白色或类白色的结晶或结晶性粉末，它在红细胞内为磷酸吡多醛，后者作为机体不可缺乏的辅酶，可参与氨基酸，碳水化合物及脂肪的正常代谢。此外维生素B6还参与色氨酸将烟酸转化为5-羟色胺的反应。并可刺激白细胞的生长，是形成血红蛋白所需要的物质。如缺少维生素B6和泛酸时，会导致视线模糊。

透明质酸钠是一种在人体的许多部份中已有重要的作用的、自然产生的生物高聚物，是由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸钠组成的二糖单位重复组成的粘多糖。透明质酸钠溶液最重要的特性是粘弹性；这种特性表现为，当透明质酸钠滴眼的时候，在眨眼的过程中和眨眼间的表现不一样。在眨眼的时候，切变力使透明质酸钠的分子在溶液中相互排列。结果，透明质酸钠溶液表现为弹性的和相对地低粘度，并且容易在角膜的表面上分布开。

牛磺酸、透明质酸钠和维生素B6都是眼科用药的常用药物，但是目前没有文献和产品公开给出这三者组合的合理比例和配方。

【发明内容】

本发明的目的在于提供一种滴眼露，并给出最合理的牛磺酸、透明质酸钠和维生素B6三者组合的合理比例和配方下的滴眼露。

本发明的滴眼露包括药用滴眼液和眼用消毒用品。

具体而言每1000毫升本发明的滴眼露含有：眼科可用的药用辅料，维生素B60.06-3.0克，牛磺酸0.12-6.0克，透明质酸钠0.06-3.0克。

优选的，每1000毫升所述滴眼露含有：眼科可用的药用辅料，维生素B60.1-1.0克，牛磺酸0.2-1.5克，透明质酸钠0.1-1.0克。

更优选的，每1000毫升所述滴眼露含有：眼科可用的药用辅料，维生素B60.3-0.5克，牛磺酸0.5-1.5克，透明质酸钠0.3-0.5克。

最优选的，每1000毫升所述滴眼露含有：眼科可用的药用辅料，维生素B60.33克，牛磺酸0.67克，透明质酸钠0.33克。

本发明的滴眼露包括药用滴眼液和眼用消毒用品。

本发明的另一目的在于提供滴眼露的制备方法。上述滴眼露的制备方法为：将透明质酸钠先溶于注射用水，调节pH值范围到4.0-9.0，再加入维生素和牛磺酸以及眼科可用的药用辅料，制成滴眼露。

优选的上述的制备方法为：将透明质酸钠先溶于注射用水，调节pH值范围到5.0-8.5，再加入维生素和牛磺酸以及眼科可用的药用辅料，制成滴眼露。

更优选的上述的制备方法为：将透明质酸钠先溶于注射用水，调节pH值范围到6.0-8.5，再加入维生素和牛磺酸以及眼科可用的药用辅料，制成滴眼露。

最优选的上述的制备方法为：将透明质酸钠先溶于注射用水，调节pH值范围到7.0-7.2，再加入维生素和牛磺酸以及眼科可用的药用辅料，制成滴眼露。

本发明对于改善受试者疲劳感观具有显著效果，且本发明的滴眼露的稳定性更好，尤其是能够保持牛磺酸的稳定性，这是现有技术不能教导的。

【具体实施方式】

下面实施例和实验例进一步描述本发明，但所述实施例和实验例仅用于说明本发明而不是限制本发明。与对照例的样品相比，本发明的滴眼露的稳定性更好，尤其是能够保持牛磺酸的稳定性，这都是现有技术不能教导的。

                           实施例1

处方：维生素B6    0.33克    牛磺酸    0.67克    透明质酸钠    0.33克

      羟苯甲酯    0.3克     氯化钠    75.0克    注射用水      适量

制法：将600毫升注射用水加热煮沸，冷却至80℃，加入透明质酸钠，边搅拌边降温至60℃，调节pH值为7.0-7.2，另将牛磺酸和维生素B6边搅拌边滴加入以上溶液内，搅拌30分钟以上，趁热加入氯化钠和羟苯甲酯，搅拌至全部溶解，滤液温度降至40℃后，过微孔滤膜(0.22μm)滤过，再加注射用水补足重量至1000毫升，无菌分装即得。