[发明专利]一种五分类白细胞质控物及其制备方法

权利要求书

1.一种制备五分类白细胞质控物的方法，所述方法包括：

1) 使浓缩血细胞与溶血剂接触，其中当溶血剂为温和溶血剂时，所述溶血剂与浓缩血细胞的体积比为3：1－10：1，作用时间为3-10分钟；当溶血剂为强溶血剂时，所述溶血剂与浓缩血细胞的体积比为1：1－8：1，作用时间为30秒-3分钟，任选同时使用低渗透压调节剂；

2) 在所形成的反应混合液中加入固定剂，进行快速固定；

3) 用等渗溶液调节上述混合液中溶血剂、固定剂的浓度；

4) 加入固定剂，进行强化固定。

2.权利要求1的方法，其中所述方法还包括洗涤并保存已固定的白细胞。

3.权利要求1或2的方法，其中步骤1)中溶血剂为温和溶血剂。

4.权利要求1或2的方法，其中步骤1)中溶血剂为强溶血剂，任选同时使用低渗透压调节剂。

5.权利要求1或2的方法，其中步骤2)中固定剂为醛类固定剂，终浓度为0.001-5%，作用10-60秒。

6.权利要求1或2的方法，其中步骤3)中等渗溶液为PBS或NaCl溶液，所述等渗溶液与混合液的体积比为1：1－5：1，共同孵育5-60分钟，孵育温度为10-30℃。

7.权利要求1或2的方法，其中步骤4)中固定剂为醛类固定剂，终浓度为0.05-8%，作用5-60分钟，反应温度为10-30℃。

8.权利要求7的方法，其中步骤4)中使用终浓度4%-8%的甲醛、或终浓度0.05-0.2%的戊二醛、或它们的混合物。

9.一种五分类白细胞质控物，所述质控物通过权利要求1-8中任一项的方法制备。

10.一种全血质控物，所述全血质控物包含权利要求9的五分类白细胞质控物。