[发明专利]一种中药制剂在制备治疗和预防妇科疾病药物上的用途

说明书

发明领域

本发明涉及一种中药制剂在制备治疗和预防妇科疾病药物上的用途，特别是在治疗乳腺增生病/症、子宫肌瘤以及防治乳腺癌上的药物上的应用。

背景技术

乳腺增生病又称“乳腺结构不良”，在病理上表现为小叶导管和腺泡增多，间质结缔组织增生等而形成一系列病理改变，导致乳腺内部供血变化。为成年妇女常见多发病，近年认为，乳腺增生病是乳腺癌发病的重要因素之一，尤其是乳腺增生病非典型增生阶段，为乳腺癌的癌前病变。目前，治疗乳腺增生的中医中药有：乳僻消、乳块消、乳安片、百消丹、逍遥丸、小金丹等。西药有：5％碘化钾、溴隐停、丹那唑。但中药存在着服药周期长，效果不佳的缺陷，西药的副作用较大。

子宫肌瘤(uterine myoma)医学上被称为子宫平滑肌瘤，是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，也是人体中常见的肿瘤之一。子宫肌瘤主要由子宫平滑肌细胞增生而形成。其中有少量结缔组织纤维仅作为一种支持组织而存在。子宫肌瘤的临床表现常随肌瘤生长的部位，大小，生长速度，有无继发变性及合并症等而异。现有的中药的服药期长，疗效慢，治疗子宫肌瘤的药物主要是西药。虽然有若干项中国专利申请涉及治疗子宫肌瘤的中药制剂，但市场上使用较多的仅有修正药业、吉林首席药业等生产的妇康片。

乳腺癌(mammary carcinoma)是人类最常见的一种恶性肿瘤，也是女性主要恶性肿瘤之一。女性的乳房组织与女性的内分泌、雌激素有直接关连。男性患乳腺癌的机会只有女性患者的百分之一。女性乳房的发育是受雌激素的影响。已经证实雌酮与雌二醇对乳腺癌有影响。乳房的恶性肿瘤绝大多数系源于乳腺的上皮组织(乳癌)，少数可源自乳房的各种非上皮组织(各种肉瘤)，偶可见到混合性的癌肉瘤。研究表明，绝经前和绝经后雌激素是刺激发生乳腺癌的明显因素。此外，遗传因素、饮食因素、外界理化因素以及某些乳房良性疾病与乳癌的发生有一定关系。

研究表明，本发明所述的乳腺增生病/症、子宫肌瘤以及乳腺癌产生的原因之一在于体内的雌激素代谢紊乱，长期受雌激素的刺激有关。乳腺增生患者由于雌激素绝对或相对分泌过多，孕激素相对减少，致使雌激素长期刺激乳腺组织，导致正常乳腺组织过度增生而复旧不全，因而发生乳腺增生病。另有研究表明，如果妇女长期服用雌激素，导致体内雌激素的水平较高，则由激素所造成的乳腺癌的危险上升了48％。子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，亦称子宫平滑肌瘤。一般认为，长期大量持续的雌激素刺激，是子宫肌瘤的主要病因。

CN02129413.5、CN01127576.6分别公开了一种催乳中药制剂，临床研究结果表明，该药对产后气血虚弱所致的缺乳、少乳有显著的临床疗效，能明显增加产妇乳汁分泌量，本发明的研究人员在大量实验的基础上认为该药在治疗乳腺增生病/症、子宫肌瘤以及防治乳腺癌上的具有显著的效果，有鉴于此，提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药制剂在制备治疗和预防妇科疾病药物上的用途，特别是在治疗乳腺增生病/症、子宫肌瘤以及防治乳腺癌上的药物上的应用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：CN02129413.5、的全部内容被引入本发明，本发明所述的中药制剂及其制备方法和该专利完全相同，因此在以下是对该专利的简要叙述。

在本发明中，所述的“中药制剂”是指由CN02129413.5、CN01127576.6公开内容所公开的，包括其原料种类、配方比例、制备工艺以及其所公开的优选范围所界定的最终产品。具体为：

CN02129413.5、CN01127576.6的发明目的在于提供一种催乳药物制剂，该药物配方科学、合理，安全性好、疗效高、疗程短(3-4天)。具有益气养血，通络下乳之功效，能够降低体内对乳汁分泌起抑制作用的雌二醇(E₂)水平，提高体内促进乳汁分泌的泌乳素(PRL)的水平，PRL/E₂比值增高，因而疗效显著。

CN02129413.5、CN01127576.6专利申请为了实现其发明目的，采用的技术方案为：包括如下中药成分：

黄芪100-487重量份

党参100-487重量份

白术50-196重量份

当归50-196重量份

川芎49-146重量份，

柴胡49-146重量份

王不留行(炒)60-146重量份

漏芦50-146重量份

萱草根49-100重量份

本发明的上述成分经浸泡、水提、滤过及浓缩后，得到浸膏。

上述浸膏加入常用药物辅料制备为药用的各种固体制剂。