[发明专利]高纯度替考拉宁的生产方法

权利要求书

1.一种从替考拉宁粗品提纯高纯度替考拉宁的生产方法，其特 征在于，

阶段a，对替考拉宁粗品进行Q sepharose离子交换层析、大孔吸 附分离以得到替考拉宁粗品大孔树脂洗脱液；其中，在进行所述Q  sepharose离子交换层析时，将替考拉宁粗品溶解于Na₂CO₃∶NaHCO₃＝0.05M∶0.01M的缓冲溶液中，过滤得滤液，该滤液PH值为9.2，把 上述滤液以0.2BV/hr的流速滴在填充了Q sepharose凝胶的柱上，再 分别以4BV的Na₂CO₃∶NaHCO₃＝0.05M∶0.1M缓冲溶液，4BV含0.1％ 三羟甲基氨基甲烷的上述缓冲溶液以2BV/hr的流速进行预洗，最后 用含1％三羟甲基氨基甲烷的上述缓冲溶液以2BV/hr的流速洗脱，得 到替考拉宁粗品Q sepharose离子交换层析洗脱液；在进行大孔吸附 分离时，将上述替考拉宁粗品Q sepharose离子交换层析洗脱液调PH 至7.0，通过大孔吸附树脂JD-1，用4BV PH＝3的盐酸溶液，流速为 2BV/hr洗涤树脂柱，再用4BV10％的乙醇溶液以2BV/hr的流速洗涤， 然后用60％乙醇溶液以1BV/hr的流速洗脱，得到所述替考拉宁粗品 大孔树脂洗脱液；

阶段b，将所述替考拉宁粗品大孔树脂洗脱液进行活性炭脱色、 超滤、纳滤及结晶以得到高纯度替考拉宁。

2.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，在阶段b中 所述超滤采用陶瓷、聚醚砜或者再生纤维素材质的截留分子量大小为 3,000Da～300,000Da的超滤膜进行超滤。

3.根据权利要求2所述的生产方法，其特征在于，所述超滤膜 截留分子量大小为3,000Da～6,000Da。

4.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，在阶段b中 所述纳滤采用聚醚砜或者再生纤维素材质的截留分子量大小为 100～1000Da的纳滤膜进行纳滤。

5.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，所述纳滤膜 截留分子量大小为700Da～800Da。

6.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，在阶段b中 所述超滤和纳滤分别在温度0～55℃下进行。

7.根据权利要求1或6所述的生产方法，其特征在于，在阶段 b中所述超滤和纳滤分别在温度10～25℃下进行。

8.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于，在阶段b中 所述结晶采用酮进行结晶，其中，所述酮为C3-C6的酮。

9.根据权利要求8所述的生产方法，其特征在于，所述C3-C6 的酮为丙酮、丁酮或环己酮。