[发明专利]具有在刚性小瓶内的气囊的流体分配器

说明书

分案申请

本申请是01817860.x号申请的分案申请，原申请01817860.x的申请日为2001年10月23日，名称为“具有在刚性小瓶内的气囊的流体分配器”。

相关申请的交叉参考

本专利申请要求2000年10月23日提出的、美国临时专利申请序号为60/242,595的专利的权益，其名称为“具有刚性小瓶和柔性内囊的流体分配器”，以及2000年10月24日提出的、美国临时专利申请序号为60/242,974的专利的权益，其名称为“具有刚性小瓶和柔性内囊的流体分配器”，这两者都作为参考并入本公开内容中。

技术领域

本发明总体上涉及分配流体或其它物质的分配器，特别是，涉及一种分配器，该分配器具有一个刚性小瓶、还具有安装在刚性小瓶中的柔性内囊、在柔性气囊和刚性小瓶之间形成一个放置流体或其它物质的空腔，以及与空腔构成允许流体流通的一个喷嘴和一个泵装置，用来分配其中的流体或其它物质。

背景技术

典型的流体分配器包括一个容器，形成用来放置要分配的流体的空腔；一个喷嘴和一个泵装置，安装在容器上；以及一个汲取管，该汲取管从喷嘴向下延伸到空腔，用来从空腔底部抽取流体，通过汲取管到达分配器外部。其它已知的分配器包括一个小瓶和一个放置在小瓶中的柔性气囊。例如，授予Fuchs的美国专利6,062,430，在图1中显示了一个能够进行可变的体积调整的分配容器，该容器包括一个薄壁中空体的瓶形容器2，由柔软的弹性材料制成，以及一个接收容器15，由密封在容器体2中的起皱薄膜制成。

现有技术中的流体分配器的一个缺陷是，在完全不通风的条件下，在分配器的储存期、保质期和/或使用期内不能保持完全的无空气状态。例如，在以前典型工艺中的分配器中使用的喷嘴和/或滑阀不能保持分配器处于密封状态。这些喷嘴和/或滑阀允许空气或其它气体通过，与流体空腔中所存放的药物或其它物质接触。此外，这些喷嘴和/或阀通常允许在分配器的储存期、保质期或使用期内发生蒸汽损失。

现有技术中流体分配器的另一个缺陷是，该结构的材料可以会发生蠕变，这样就使分配器中所形成的密封发生渗漏。很多药物在仓库和/或储存架上保持至少几个月，在某些情况下甚至很多个月。在运输和储存期间，分配器常常面临不同的大气条件包括大气温度、压力和/或湿度的巨大变化。其结果是，分配器常常经受完全不同的热膨胀和/或收缩，从而使结构的材料发生蠕变。典型地，这些现有技术中分配器的密封和其它元件不是通过设计解决这个蠕变，其结果是，当处于长期的储存或不同的大气条件下，分配器逐渐泄漏或者使得空气进入和/或发生蒸汽损失。例如，已经知道在储存期间，一些聚乙烯分配器要损失10％到25％的重量。这些重量的损失被认为是由于药物的蒸汽损失，或通过分配器的聚乙烯壁的包含流体空腔的损失，和/或在容器的密封和结构界面上所产生的泄漏损失。典型地，蒸汽的损失由进入空腔中的空气所弥补。蒸汽的损失和/或空气的进入，对于分配器所保存的药物如药物制剂或疫苗存在特殊的问题，因为它们会使容器中用来分配的药物的预定剂量变少，和/或使分配器某一剂量与另一剂量所分配的药物浓度不同。

与现有技术中的分配器有关的另一个缺点是，因为它们不能可靠地将保存在其中的药物或其它物质保持在密封条件下，所以它们就不能用于多倍剂量或不需要防腐剂的配方。使用单剂量分配器可以比多倍剂量分配器昂贵得多。此外，在许多药物、如药物制剂或疫苗中使用的防腐剂，可以对病人产生有害反应或使药物在病人身上的作用减弱。

现有技术中的分配器的另一个缺陷是，这种分配器内在的残余空间或“死区”允许形成内在的沉淀物。保存在这种分配器中的许多药物和其它配方是悬浮液。现有技术中的分配器中的残余空间或“死区”允许这种悬浮液的溶质或其它固体物质形成沉淀物。这种悬浮物中的沉淀使保存在分配器中的药物或其它物质变淡，并且接下来改变了每个病人剂量中的药物和/或药物浓度。

现有技术中的分配器的另一个缺陷是，它们只能以垂直或以一个方向分配保存在其中的药物或其它物质。这个缺点使得不能在其它方向上有效地使用这种分配器，如倒置方向。此外，因为这种分配器在密封条件下不能保持其中的药物或其它物质，所以它们不能在失重环境下使用，如外层空间。

因此，本发明的一个目标是，克服以上所述的一个或更多的缺陷和现有技术的缺点。

发明概述