[发明专利]脉管血栓切除设备及其使用方法

说明书

技术领域

本发明一般地涉及用于从身体管道内过滤或去除物质的设备和方法。特别地，本发明涉及使用在例如血栓切除术或栓子切除术的介入过程中的自膨胀装置，该装置当接合时抵抗塑性变形，过滤和/或去除位于身体管道内的物质。 

背景技术

为恢复人体管道内的流体流动经常需要介入过程。例如，可以使用经皮介入过程来将支架引入到人体脉管系统内以恢复血液的正确流动。在此过程期间，例如栓子或血栓的物质可能被引入到血流中。另外，物质可能自然地存在于血流中或人体的管道内。需要从管道中过滤或去除物质以避免例如缺血性中风的不利身体影响。 

典型的介入过程涉及将导丝引入到患者脉管系统内。导丝被引导且推进到超过管道内待去除物质所存在的点。导丝用作轨道，导管或其他介入装置可通过该轨道前进。一旦导管到位，多种装置可以通过导管前进且用于捕获、过滤和/或去除物质。例如，多种类型的过滤器已用于捕捉血液凝块和其他释放到血流中的碎片。典型的过滤器包括带有安装到其上的篮的框架，使得在其近端端部形成开口。一旦例如放置支架或球囊血管成形术的介入过程完成或将过滤器放置在血栓或栓子附近，则将过滤器拉到希望的位置而关闭篮和捕捉物质。 

许多过滤器在捕获来自介入过程的碎片或在脉管系统内存在的自然出现的碎片中仅部分地有效，因为过滤器在管道内的展开可能不提供完全的过滤。其原因可能是不能维持过滤器在血管壁或管道壁内的最佳配合，从而导致了过滤器和血管壁或管道壁之间的缝隙。在使用过滤器篮时，如果篮不完全地在血管内展开，也可以遇到另一个缺点。 

现有的过滤器装置也不具有捕获接附到血管壁或位于血管内的栓子或血栓所需要的特征。例如，血栓经常固定地接附到血管或位于血管内，且需要显著的力来移去它们。如果过滤器不具有正确的弹性模量，它将变形且不能捕获或去除栓子物质。对此挑战的显见的解决方案是增加过滤器的刚性。然而，此解决方法不能很好地适用于例如位 于人脑内的脉管系统的小管道，在此位置发生缺血性中风，即血管被血栓阻塞。为配合在小血管内，过滤器必须具有相称的尺寸同时也具有合适的弹性模量以保证正确的展开和从脉管系统内去除物质。这是艰难的挑战，因为增加的刚度虽然将保证去除血栓，但也妨碍了正确的输送和过滤器装置从其所必须折叠在内的小展开鞘或导管内的展开。 

许多解决方法已试图于满足此挑战。美国专利No 6,740,061-Oslund描述了具有框架的过滤器装置，该框架带有接附到其上的篮和用于在展开时将篮定位的自膨胀径向圈。间隔器或圈定位为使其大体上与过滤器篮的口径向对齐。圈推动导丝靠在血管内壁上从而保证篮正确地被定位。在另一个在Oslund中描述的实施例内，过滤器篮的口由圈限定。Oslund的过滤器装置不设计为用于小血管内。虽然为正确定位提供了圈，但它妨碍过滤器装置在小脉管系统内的展开，因为当它是紧凑的以配合在输送鞘或导管内时增加了装置的刚度。 

美国专利No 6,589,263-Hopkins描述了具有支承箍的过滤装置，支承箍带有固定到它的血液可渗透袋。为允许过滤装置被输送而不发生绞结或增加刚度，支承箍包括厚度降低的铰接区域。此区域允许过滤器框架紧凑地折叠且在小脉管系统内展开而不绞结或增加过滤器的刚度。虽然允许容易的展开，但厚度降低的区域抑制了过滤器装置避免在载荷下变形的的能力。例如，作为捕获牢固地接附到血管壁的凝块的替代，Hopkins的过滤器装置因为在铰接区域处所发生的增加的应变而可以折叠，折叠的方式类似于将装置拉回到输送鞘或导管内的方式。 

美国专利No 6,203,561-Ramme描述了类似于Hopkins的过滤装置。为克服Hopkins的缺点，Ramee提供了第一血栓切除支承箍和第二过滤器支承箍。如与Hopkins相同，支承箍的每个具有接附到其上的血液可渗透袋且包括降低厚度的铰接区域。根据Ramee，大体上所有血栓通过第一支承箍被捕获且第二箍用作过滤器。然而，更可能的是，当支承箍的每个接触血栓时，它们将因在铰接区域处发生的增加的应变而变形。更危险的是，当不能完全地移开和捕获血栓时，血栓的块可能被移开且向下游行进从而导致不利的并发症。 

目前，没有能从人体的管道内过滤或去除物质的设备。特别地， 没有能配合在小管道内且在其内展开而同时还具有足以保证从管道去除物质的弹性模量的设备。 

发明内容