[发明专利]一种夏天无药物组合物的制备方法

说明书

                        技术领域

本发明涉及中成药的制备工艺，尤其涉及到一种夏天无药物组合物的制备方法。

                        背景技术

专利申请号为200610018453.2的治疗脑血栓后遗症、风湿性关节炎的药物组合物及制备方法是本专利申请人申请的夏天无药物组合物制备方法的一种专利。在该专利中采用了水提、混合粉碎、单独粉碎的方法制成口服固体制剂。

本发明的主要特点是将32味中药材和夏天无总碱提取物分为四组，第一组将丹参等7种药材水提，制备成清膏，第二组是将制草乌、当归等19味药材混合粉碎，第三组是将夏天无总碱、苍术、制马钱子、独活、冰片贵细和量少药材单独粉碎，第四组是将麻黄、蕲蛇、麝香有利于生态保护和生物多样性保护的贵细药材采用超微粉碎技术，将其粉碎成粉粒径在0.1μm-150μm的细粉，然后将三种方法粉碎的粉粒混匀后再与水提的清膏混合，制粒，制得夏天无药物组合物制剂。

该发明不同于专利申请号为200610018453.2专利是采用了超微粉碎技术，使植物细胞破壁，动物细胞破核，其粉粒径在0.1μm至150μm之间，平均粒径在5μm-10μm之间，大大小于传统粉碎粒径的150μm-200μm。超微粉碎的粉粒达到了微米、亚微米级甚至纳米级，当中心粒径达到5μm-10μm时，95％的药材细胞破壁和动物细胞破核，当粒径小于100μm时出现纳米化新的药效学特性。通过超微粉碎的应用，既可提高药材利用率，有利于有效活性成分的溶出，提高药物生物利用度，从而达到减少用药量，节省中药资源，有效地保护了中药材种植环境和生态平衡，尤其对濒危和紧缺中药资源的修复和再生起到很好的作用。

与传统的粉碎工艺相比，超微粉碎可采用低温甚至-50℃的超低温粉碎措施，提高了动物药材中蛋白质类热敏性有效成分的稳定性，确保临床疗效。同时超微粉碎由于粉粒径小，粒度分布范围小、粒度更均匀，使制剂质量提高，溶出迅速，起效快，临床疗效稳定。

本发明针对来源于内蒙古、宁夏的麻黄、来源于东北的麝香以及国家保护动物蕲蛇采用超微粉碎技术就是为了提高这三味药的利用率，从而发挥麻黄防风固沙、防止水土流失、保护生态环境的作用，麝香和蕲蛇都是国家保护动物，保护它们就是保护生物多样性，不仅有利于提高临床疗效，也有利于生态平衡和人与自然和谐相处，从这个意义上来说，该发明专利具有重大的社会经济意义。

                        技术内容

本发明的目的在于对本发明人自主研发的夏天无药物组合物引进新工艺、新技术，不断提高产品质量和临床疗效。应用超微粉碎技术就是利用高新技术改造中药产业的技术创新，通过提高中药材利用率达到保护生态平衡和生物多样性，有利于社会经济效益的同步提高。

一种夏天无药物组合物的制备方法，它是由

夏天无   50-180份  夏天无总碱   1-3份     麝香     0.15-0.45份

豨莶草   15-45份   安痛藤       18-53份   鸡血藤   13-37份

威灵仙   10-30份   丹参         9-37份    鸡矢藤   10-30份

山楂叶   4-14份    制草乌       4-12份    当归     6-18份

粉防己   4-12份    苍术         4-12份    牛膝     4-12份

五加皮   4-12份    川芎         5-15份    独活     4-12份

制乳香   4-12份    制没药       2-8份     防风     2-8份

骨碎补   2-8份     制马钱子     2-8份     僵蚕     0.5-2份

全蝎     0.5-2份   麻黄         0.5-2份   三七     0.4-1.5份

冰片     0.4-1.5份 蕲蛇         0.4-1.5份 秦艽     2-8份

羌活    2-8份    木香    2-8份   赤芍    2-8份

制成，其特征在于按下述方法制备：

A、取丹参、豨莶草、安痛藤、鸡血藤、鸡矢藤、威灵仙、山楂叶粉碎成粗粉，水提取1-3次，每次1-4小时，合并提取液，滤过，减压浓缩至60℃时测相对密度1.10-1.35的清膏，备用；