[发明专利]用于治疗血管性痴呆症的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有银杏叶提取物用于治疗血管性痴呆症的药物、含有其的药物组合物，以及制备其的方法。

背景技术

随着世界人口的老龄化，老年痴呆的发病率也大大增加，已成为严重威胁老年人健康的四大疾病之一。据调查，血管性痴呆的发病率随年龄而直线上升，65岁以上的老年人年发病率在1.2％～4.2％，估计70岁以上老年人每年患病人数在6～12例/1000人。平均病程5年，死亡率为25.7％。我国是世界上老年人口最多的国家，又属发展中国家之一，因此研究和开发安全、有效、质量可控、价格低廉、长期服用方便的用于治疗血管性痴呆的药物，具有明显的社会效益，同时又能降低该病的防治成本，为社会带来显著的经济效益。

血管性痴呆属于中医健忘、眩晕、呆病、癫狂、中风等病症范畴。中医认为其发病乃由风、火、痰、瘀阻滞脑络，上扰脑神，或肝、肾、心、脾亏虚，脑髓失充所致。其病位在脑络，影响脑髓、脑窍，与肝、肾、心、脾有关；其病性为本虚标实，虚在阴阳气血，实在风、火、痰、瘀，多以虚实兼夹为主。其治疗宜根据虚实相互夹杂的多少，或以补虚为主，兼顾其实，或以祛邪为主，兼补其虚。

唐启盛认为肾虚是血管性痴呆发生与发展的根本原因，而痰浊停聚和脉络瘀阻后化毒为害，产生的内生之毒则为血管性痴呆发病过程中的基本病理环节(中国医药学报，1996，5)。

宫洪涛从生理、病理两方面论述了肾精与血管性痴呆的关系，认为肾精是人体正常精神意识活动的基础，也是五脏六腑赖以濡养的源泉。肾精亏虚不仅可导致五脏所主的情志失常，而且是痴呆病理因素痰瘀产生的关键，并因此决定着痴呆的发生(浙江中医杂志，2005，11)。

卫振华回顾了历代医家对痴呆的认识，综合现代医学理论，认为血管性痴呆多是在平台、波动、下滑三期交替更迭过程中呈阶梯进展，三期证候各不相同，肾精亏虚、痰瘀互结、阻滞络脉是血管性痴呆的发生基础，痰瘀蕴结、酿生浊毒、败坏脑络脑髓为血管性痴呆发展的关键(山西中医，2005，6)。

苗桂芬等根据临床观察，认为老年血管性痴呆多属中医痰阻血瘀脑之清窍，元神为之迷蒙所致。认为涤痰开窍、化瘀通络为老年血管性痴呆治疗的重要治法(吉林中医药，2005，12)。

综上可知，血管性痴呆的一个重要特征是痰瘀阻络、肾虚精亏。

对于血管性痴呆有针对性的治疗西药，国内外均无研究成功的报道。

以血管性痴呆为主治病症的中成药，仅有消栓通络片(《中华人民共和国药典》，2005年版第一部)：川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片山楂。该药用于活血化瘀，温经通络，主治脑血栓引起的痴呆，已列入国家基本用药目录和基本医疗保险用药目录。

主治病症不是血管性痴呆，但有临床应用报道的中成药，有华佗再造丸(中医药信息，1997，6)、丹参注射液(中国中西医结合杂志，1992，7)、清开灵注射液(北京中医学院学报，1992，3)、脉络宁注射液(浙江中医学院学报，1994，6)、乌鸡白丸(北京中医杂志，1993，6)、银杏叶片(实用中医内科杂志，2003，4)、二十五味珍珠丸(中国中医药信息杂志，2003，10)等。

目前正在研究的血管性痴呆治疗药物，有复方丹参片、脑脉泰胶囊等。

以上治疗血管性痴呆的中成药，绝大多数以活血化瘀药物为主，少部分以清热解毒药为主，都不是血管性痴呆痰瘀阻络、肾虚精亏证的治疗药物。

因此，市场对治疗以痰瘀阻络、肾虚精亏为主证的血管性痴呆的药物存在着需求。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物，用于治疗以痰瘀阻络、肾虚精亏为主证的血管性痴呆症。

本发明的另一个目的是提供一种制备上述药物的方法。

本发明提供的药物由以下重量配比的原料制成：

银杏叶提取物        0.1～10份

地龙                22～37份

淫羊藿              22～37份

川芎                11～25份

远志(制)            11～25份。

优选地，本发明提供的药物由以下重量配比的原料制成：

银杏叶提取物      1～5份

地龙              27～33份

淫羊藿            27～33份

川芎              14～23份

远志(制)          14～23份。