[发明专利]一种用于心脑血管疾病的药物组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及一种葛根、蚯蚓、水蛭制剂及制备方法，该制剂由葛根、蚯蚓、水蛭或上述药材的有效部位、有效成分加工制备而成。

背景技术：

脑中风是因为脑血管病变(阻塞或出血)而引起之突发性脑组织损伤，导致神经机能障碍，轻者可以使人半身不遂、语言失常，严重者可能昏迷或死亡。脑中风是由多种脑血管疾病引起的，大致可分成两大类：阻塞性脑中风：因血管阻塞造成，其中有两种类型：脑栓塞：因身体其它地方产生栓子而随血流进入脑循环而引起血管阻塞。栓子来源可由心脏或其它颅外大血管所形成。脑血栓：因脑血管硬化狭窄而导致阻塞。出血性脑中风：因血管破裂而造成，占中风患者30％，主要是由高血压引起的。依其出血型态可分为：脑出血：血块形成在脑组织内，因此可造成不同程度之神经缺损。蜘蛛膜下腔出血：出血部位在脑实质外，蜘蛛膜下，故较少见脑实质之变化。脑中风的发生与高血压、高血脂和动脉粥样硬化密切相关。每年中国新发病例250万，每年死于中风的病人全国是150万，如果从全世界看，每年全球死于中风的病人是570万。现在中国生存的中风病人是750万到800万人，是中国第二大致死原因，也是第一大首要致残原因。从趋势来讲，脑血管发病率以每年10％速度递增，如果现在的防病措施不得当，预计到2020年中国脑血管疾病的人口增加一倍，也就是1400万。中风的危害是多方面的，第一个危害是直接对病人健康的危害，包括病人会出现严重肢体残疾，比如偏瘫，半身不遂，造成病人言语的障碍，比如失语或者听不懂别人的说话，更严重的是造成病人智力的障碍，出现血管痴呆，更重要的病人需要照顾，重度病人有三分之一需要别人照顾，所以它的危害一方面是对病人本身，一方面对病人的家属，第三方面对整个社会，经济负担非常严重，我们国家每年用于脑中风的直接经济支出是三百亿，这是巨大的医疗支出，而且这个医疗支出在最近的十年间上升速度很快，医疗支出不断地增加，这种危害对病人本人，对他的家属，对社会，对整个经济产生重大的影响。

脑中风的发生与高血压、高血脂和动脉粥样硬化密切相关。现代药理及临床研究表明葛根总异黄酮及葛根素有显著的降血脂及抗动脉粥样硬化的作用，还具有平缓的降血压及扩张心脑血管作用，因而可以有效地降低脑血管阻力，增加心脑血流量。同时药理学实验还证实：葛根总异黄酮可以提高机体的耐缺氧能力。蚯蚓蛋白提取物(蚓激酶/蚯蚓纤溶酶，EFE)、水蛭蛋白提取物(水蛭素)无论静脉注射或口服给药，均有显著溶栓作用。

心脑血管病已被世界卫生组织(WHO)认定为危害人类健康的第一危险因素，全世界每年约有1500万人死于心脑血管病。死亡率仅排在恶性肿瘤之后列第二位。自20世纪90年代后期，心血管疾病开始成为我国城乡居民的第一位死因，每年约有400万人死于此病，约占总死亡人数的40％。从发病人群的年龄来看，45~74岁的中老年人群是心脑血管病的高发群体，约占全体人群发病人数的96％以上，而且呈上升趋势。

本心脑血管疾病药物制剂由葛根、蚯蚓、水蛭或其有效部位、有效成分加工制备而成。葛根活性成分有效的扩张心脑血管，增加心脑血管血流量，降低血管阻力，蚯蚓、水蛭活性成分强烈溶解血栓，从而达到治疗心脑血管疾病目的。葛根总异黄酮及葛根素的显著降血脂及抗动脉粥样硬化的作用、平缓的降血压作用，亦能从源头上预防心脑血管疾病的发生。本药物制剂针对心脑血管疾病有良好的预防及治疗作用。

发明内容：

本发明提供一种葛根、蚯蚓、水蛭或上述药材的有效部位、有效成分为原料的治疗心脑血管疾病药物制剂，其特征在于，每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料组成：

处方一：葛根250-5000份、蚯蚓0～2000份；

处方二：葛根250-5000份、水蛭0～2000份；

处方三：葛根250-5000份、蚯蚓0～2000份、水蛭0～2000份。

以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，制成胶囊制剂1000粒。

以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，作为胶囊剂，制成1000粒，每次服用剂量可以是2-4粒，共可服用250-500次。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

本发明的药物制剂，为滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、丸剂或注射剂；各口服剂型包括普通胃溶、肠溶、缓释或控释剂型。