[发明专利]硝酸异山梨酯缓释剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200710114177.4 | 申请日： | 2007-11-19 |
| 公开（公告）号： | CN101181259A | 公开（公告）日： | 2008-05-21 |
| 发明（设计）人： | 高义才;吴康;袁方;孙桂荣 | 申请（专利权）人： | 青岛黄海制药有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/34 | 分类号： | A61K31/34;A61K47/38;A61K9/22;A61P9/10 |
| 代理公司： | 山东济南齐鲁科技专利事务所有限公司 | 代理人： | 王静毅 |
| 地址： | 266101山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 硝酸 山梨 酯缓释剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种硝酸异山梨酯缓释剂，其特征在于各组分重量百分配比为：
硝酸异山梨 10％，
缓释材料 20％～35％
其它药用辅料 余量。
2.根据权利要求1所述的硝酸异山梨酯缓释剂，其特征在于缓释材料选用羟丙甲纤维素(E4M)和羧甲基纤维素钠。
3.根据权利要求2所述的硝酸异山梨酯缓释剂，其特征在于羟丙甲纤维素(E4M)和羧甲基纤维素钠重量比是：1∶0.66～1∶0.2。
4.根据权利要求1所述的硝酸异山梨酯缓释剂，其特征在于其它药用辅料选用填充剂和润滑剂。
5.根据权利要求4所述的硝酸异山梨酯缓释剂，其特征在于填充剂选用微晶纤维素和乳糖；或糖粉和微晶纤维素和乳糖；或低取代-羟丙基纤维素和乳糖；或糖粉和低取代-羟丙基纤维素和乳糖；或糖粉和低取代-羟丙基纤维素和乳糖和微晶纤维素。
6.根据权利要求4所述的硝酸异山梨酯缓释剂，其特征在于润滑剂选用硬脂酸镁；或微粉硅胶；或硬脂酸镁和微粉硅胶；或硬脂酸镁和滑石粉；或硬脂酸镁和滑石粉和微粉硅胶。
7.一种硝酸异山梨酯缓释剂的制备方法：
①按照权利要求1～6任一项所述的制剂组分备料，将原辅料按照药用级粉碎并过筛；
②将硝酸异山梨，缓释材料和其它药用辅料按照权利要求1-6任一项所述制剂的各组分重量百分比混合；
③将各组分混合均匀后制粒；
④将上述颗粒应用已有技术制成片剂。
8.根据权利要求7所述的硝酸异山梨酯缓释剂的制备方法，其特征在于原辅料过筛选用80～120目不锈钢筛，各组分混合均匀后采用干法制粒，制粒在16～24目筛整粒。
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