[发明专利]低聚木糖、木糖醇在包衣片包衣中的应用

说明书

1、技术领域

本发明涉及一种包衣片剂，具体地说是一种以低聚木糖为主要原料的厚膜包衣组合物。

2、背景技术

现有的包衣片大部分用蔗糖作为主要原料，蔗糖是双糖，是由葡萄糖和果糖分子结合而成，食用含有蔗糖的物质后会在小肠内迅速分解出葡萄糖吸收入血，引起血糖升高。糖尿病人和肥胖的人群口服现有的药物后会产生血糖升高身体热量增加等情况，给他们的病情带来一定的影响，因此现有以蔗糖为包衣片的药物限制阻碍了糖尿病人和肥胖病人的服用。

3、发明内容

本发明的目的是提供一种以对人体有益的低聚木糖和木糖醇为主要原料的厚膜包衣组合物。

低聚木糖的甜度约为蔗糖的40％，而其味道如蔗糖，各种消化液几乎都不能分解低聚木糖，它的能量值几乎为零，既不影响血糖浓度，也不增加血糖中胰岛素水平；木糖醇作为甜味剂，其甜度与蔗糖相当或略强，热量每克2.4卡路里，比其他的碳水化合物少40％，在体内缺少胰岛素影响糖代谢情况下，无需胰岛素促进，是一种很好的肠道保健产品。目前低聚木糖已经被广泛应用于食品饮料的生产。

本发明的目的是将低聚木糖的双歧杆菌增殖因子的作用用于传统的医药工业。尤其是以包衣的形式在服药的过程为人体补充肠道有益菌益生因子来增强人体的免疫和抗病功能。

本发明的厚膜包衣组合物，以低聚木糖、木糖醇作为主要成分，辅以粘合剂和食用色素，其各成分的重量百分比是：

低聚木糖厚膜包衣液组合物的重量配比是：

低聚木糖15-25份，木糖醇15-35份，粘合剂10-25份，纯化水60-80份。

包衣工艺为传统包衣片生产工艺。干燥后包衣重量相当于包衣片总重的6-20％。

本发明的有益效果：

1)选择性促进双歧杆菌增殖活性高。它是聚谷糖类中增殖双歧因子功能最强的一个品种。它的功效性是其它聚合糖类的20倍。人体肠胃道内没有水解低聚木糖的酶系统，因此低聚木糖不被消化吸收而直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，具有极好的促进双歧杆菌增殖活性。而麦芽低聚糖只在体外具有活性，在肠道内的活性很低甚至完全消失；而乳酮糖虽能促进双歧杆菌的增长，但也同时促进大肠杆菌及梭状芽孢杆菌的增长，对双歧杆菌没有选择增殖能力。因此，低聚木糖增殖双歧杆菌的选择性大大高于其他功能性聚合糖。

2)减少有毒发酵产物及有害细菌酶的产生。人体体内和活体外粪便培养试验表明，摄入3周内，机体内即可减少44.6％有毒发酵产物和40.9％的有害细菌酶的产生。

3)抑制病原菌和腹泻。低聚木糖对病原菌有较强的吸附力，如大肠杆菌、肠炎门氏菌、肺炎克雷伯氏菌、嗜水气单胞菌等都能吸附到低聚木糖上，由于低聚木糖不被肠道中的消化酶所降解，可携带附着的病原菌通过肠道排出体外，从而防止疾病在肠道中集群，达到防止腹泻的目的。

4)防止便秘。双歧杆菌利用低聚木糖，产生大量的短链脂肪酸；能刺激肠道蠕动，增加粪便湿润度，并保持一定的渗透压，从而防止便秘发生。

5)保护肝脏功能。摄入低聚木糖，可减少有毒代谢产物形成，大大减少了肝脏分解毒素的负担。

6)降低血清胆固醇。摄入低聚木糖，持续2周至3个月，总血清胆固醇可降低20-50dl。还可提高女性血清中多密度脂蛋白胆固醇占总胆固醇的比率。

7)降低血压。46个高血脂患者摄入低聚木糖持续5周后，其心脏舒张压平均下降了799.8Pa(6mmHg)。研究表明一个人的心脏舒张压的高低与其粪便中双歧杆菌占总菌数的比率呈明显的负相关关系。

8)能增强机体免疫力，抗癌。经大量试验结果表明，双歧杆菌在肠道内大量繁殖能够起到抗癌作用。这种抗癌作用归功于双歧杆菌的细胞、细胞壁成分和胞外分泌物，使机体免疫力提高。

9)具有良好的配伍性。食物中添加少量低聚木糖，便能体现出保健效果，当低聚木糖与钙同时摄入时，它不但不会影响机体对钙的吸收，反而能起促进作用，试验结果表明，任意摄取2％低聚木糖水溶液，7日后机体对Ca的保留率提高了21％。

10)属于低甜度的甜味剂。低聚木糖的甜度约为蔗糖的40％。而且具有耐热性和防结晶性，故可作食品加工上的物质改良剂。因此，它可替代或添加在砂糖、馅糖等甜味剂上，广泛用于饮料、糖果、奶制品、冷饮、调味品疗效食品等产品中或直接作甜味剂用。

11)能促使机体生成多种营养物质，包括VB-1-、VB2、VB6、VB12、烟酸和叶酸。