[发明专利]灭菌宫颈扩张管

说明书

技术领域  本发明涉及一种灭菌宫颈扩张管，是妇产科、计划生育科临床手术常用器械，是一种以高分子医用有机化学材料制成灭菌宫颈扩张管的外形，以吸水性好的微孔物质作为管芯填充物，其中加入麻醉药制成宫颈扩张的活性成分，使用时即可达到对宫颈的一次性有效扩张，也可达到器械的一次性应用。现有的妇产科、计划生育科应用的扩张管和扩张办法很多，常用的分两大类，一类为即时扩张，也为迅速扩张；另一类称延时扩张，即缓慢扩张，各有不同的使用指症和用法。本发明设计主要归类于即时扩张。目前能达到即时扩张的办法主要属于物理性的隋性扩张，它是由不同粗细型号的金属条制成的金属扩张管，操作时从细到粗(从小到大)逐次插入宫颈管，用物理扩张的方式扩张宫颈达到手术操作所需的宫口大小，这种操作所需时间长、效果不理想、病人痛苦大、易发生宫颈扩张综合证等并发症。而改进后的阶梯形一次性插入逐段扩张的扩张管，虽然改进了反复插入的缺陷，但每段插入过短则达不到扩张的目的，节段过长，则整个管的有效扩张部分也过长，当超过宫腔深度，会造成不应有的损伤，这种扩张不是物理性硬性扩张，疼痛和宫颈综合症仍不可避免；临床上还常用麻醉药物以不同给药方式来软化宫颈，克服阻力，减少对迷走神经的刺激，增加扩张效果，但药物作用虽好，终究还要再用金属管再扩张；金属管虽能反复消毒使用，却增加了消毒负担和交叉感染的机会。因此妇产科、计划生育科一直希望能有一种不要多次插入，又能一次迅速扩张宫颈、副反应小、痛苦少、效率高的一次性扩宫器械，来完成诸如诸如人工流产、清宫、放环、取环、诊断性刮宫等手术。

背景技术  本发明的目的在于提供一种能克服现有的妇产科、计划生育手术中扩张管扩张效果不理想、操作烦琐、副反应多、易发生感染等弊端的新型的具有一次性插入就可达到扩张目的，一次性扩张后就可丢弃，宫颈边软化、边扩张、效果理想、迅速快捷、副反应并发症少的新型手术器械。

发明内容  本发明的要点在于选择有韧性、抗挤压、不易断裂、成型后表面光滑的高分子有机化合物医用材料，在特定模具中进行注塑、冷却后进行组装、包装、环氧乙烷灭菌等工艺，铸成一种外形前细后粗、中空、内有药物渗入的填充材料，有效扩张部分有毛细孔与管腔相通的，具有插入宫颈一次就可迅速扩张，使用一次而可丢弃的，药物软化宫颈与物理性扩张双项同步一致的新型宫颈扩张器械。

本发明的设计机理如下：

1、本设计宫颈扩张的有效部分呈前细后粗的缓坡状，扩张范围等同于金属管的4号管(4mm)到8号管(8mm)，其跨度范围为9支扩张管的顺序扩张(即4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8号)所用扩张时间明显少于金属管的依次扩张。

2、中空的腔内有吸水性强的与药物不发生反应的微孔填充物，以利于少量麻醉药品的存留和使用时加以正压药物从毛细孔道渗出，进行宫颈黏膜麻醉，软化宫颈，在物理扩张同时发挥作用，这样药物应用少，量可规范控制，药物副反应可降到最小，同时可避免宫颈综合症的发生。

3、管腔的后半部有可推动的密封栓，配有固定支架，维持管芯的特定位置，防止药物提前渗出，使用时拨开支架卡扣，加压推动管芯，药物即可从毛细孔渗出。

本发明选用韧性好、抗挤压、耐断裂、对人体无毒的高分子医用有机材料高温注塑而成，用后按医疗废弃物规范处理。

本发明的制作方法是：

1)、选用高分子医用有机材料，高温溶化、高压注入特定模具、冷却后取出，割去水口、抛光、与管芯研配。

2)、选用吸水性好，能压缩多孔性，对药物不发生反应的填充物，置于有效扩张部分的管腔内，注入定量黏膜麻醉药品，固定管芯支架。

3)、包装后环氧乙烷灭菌，检验合格后入库存。

本发明具有以下优点：

1)、适合与妇产科、计划生育科临床专业范围内人流、清宫、放环、取环、诊断性刮宫等手术的宫颈扩张。2)采用药物性软化，物理性扩张兼备的扩张原理，因此扩张速度快、效果好，呈一次性快速扩张。3)由于药物作用与扩张同时发生，可以减少疼痛刺激和宫颈扩张综合症，少量药物的规范应用也可减少药物副作用。4)操作简单、步骤少、易掌握。5)用后按医疗废弃物规范处理，不增加消毒负担，又减少院内交叉感染发生。6)是妇产科、计划生育科专业手术器械的更新换代产品。

具体实施方法：

1.选用具有韧性好、抗挤压、不断裂、对人体无毒的高分子医用有机化合物，经高温溶化后，高压注入特定模具，冷却成型后，去掉水口、抛光、与管芯研配；

2、选用可压缩吸水性好，对药物无反应的微孔填充物，填入管腔的有效扩张部分；

3、选用对黏膜渗透力强、毒副反应小的麻醉药等注入填充物内被其吸附；