[发明专利]一种薄荷配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种薄荷配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法为：

原料薄荷采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；薄荷HerbaMenthae标准红外指纹图谱具有如下特征：最强峰：峰位1648cm^-1；次强峰：峰位1070cm^-1；较强峰：峰位2926cm^-1；同时按照峰的强度从高至低必须依次具有1416cm^-1、1260cm^-1、1320cm^-1、621cm^-1、771cm^-15个峰；

取上述薄荷药材1重量份，提取薄荷挥发油，得挥发油的量为薄荷投料量的0.06％-0.12％；将提取挥发油后的薄荷以5-10体积份水回流提取0.5-2小时，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2，得薄荷水提浓缩液；将薄荷挥发油与其自身4-10倍量的β-环糊精、20-50倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为5-15微米的胶体磨研磨10-30分钟，进行挥发油包合，得薄荷挥发油的β-环糊精包合物；取薄荷挥发油的β-环糊精包合物与薄荷水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到薄荷喷雾干燥粉；薄荷喷雾干燥粉直接制粒或者在薄荷喷雾干燥粉中加入其自身重量0％-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的薄荷配方颗粒。

2.如权利要求1所述的薄荷配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法为：

原料薄荷采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；薄荷HerbaMenthae标准红外指纹图谱具有如下特征：最强峰：峰位1648cm^-1；次强峰：峰位1070cm^-1；较强峰：峰位2926cm^-1；同时按照峰的强度从高至低必须依次具有1416cm^-1、1260cm^-1、1320cm^-1、621cm^-1、771cm^-15个峰；

取薄荷1重量份，用直通蒸汽法提取薄荷挥发油，得挥发油的量为薄荷投料量的0.06％-0.12％；将提取挥发油后的薄荷以6-8体积份水回流提取1-2小时，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2，得薄荷水提浓缩液；将薄荷挥发油与其自身6-8倍量的β-环糊精、30-40倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为5-10微米的胶体磨研磨15-20分钟，进行挥发油包合，得薄荷挥发油的β-环糊精包合物；取薄荷挥发油的β-环糊精包合物与薄荷水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到薄荷喷雾干燥粉；薄荷喷雾干燥粉直接制粒或者在薄荷喷雾干燥粉中加入其自身重量0％-25％的糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的薄荷配方颗粒。

3.如权利要求1所述的薄荷配方颗粒的制备方法，其特征在于该方法为：原料薄荷采用红外指纹图谱进行质量鉴别，红外指纹图谱鉴别方法为：用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm^-1-400cm^-1，DTGS检测器，分辨率4cm^-1，扫描次数16次，扫描过程中时时扣除水和二氧化碳干扰，环境相对湿度低于60％，溴化钾直接压片法进行检测；薄荷HerbaMenthae标准红外指纹图谱具有如下特征：最强峰：峰位1648cm^-1；次强峰：峰位1070cm^-1；较强峰：峰位2926cm^-1；同时按照峰的强度从高至低必须依次具有1416cm^-1、1260cm^-1、1320cm^-1、621cm^-1、771cm^-15个峰；

取薄荷1重量份，用直通蒸汽法提取薄荷挥发油，得挥发油的量为薄荷投料量的0.06％-0.12％；将提取挥发油后的薄荷以8倍体积份水回流提取1.5小时，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2，得薄荷水提浓缩液；将薄荷挥发油与其自身8倍量的β-环糊精、40倍的纯化水混合均匀后，用狭缝缝隙为5微米的胶体磨研磨20分钟，进行挥发油包合，得薄荷挥发油的β-环糊精包合物；取薄荷挥发油的β-环糊精包合物与薄荷水提浓缩液混合，喷雾干燥，得到薄荷喷雾干燥粉；薄荷喷雾干燥粉直接制粒或者在薄荷喷雾干燥粉中加入其自身重量0-25％的辅料糊精或者乳糖；干法制粒，得20-60目的薄荷配方颗粒。