[发明专利]一种用于湿热型黄疸性肝炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明提供了一种治疗肝炎的药物组合物及其制备方法，尤其涉及一种用于湿热夹瘀所致黄疸性肝炎的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

肝炎为现代医学病名，根据其临床特点属中医“胁痛”、“黄疸”范畴。纵观本病的发病，多因饮食不洁、邪毒内侵，损伤于肝，胁为肝胆经脉循行之处，肝失疏泄，故见胁痛、肝气郁结，气为血帅，血为气母，气行则血行，气滞则血瘀，肝气郁久，气机不畅，横克脾土，脾失健运，水湿内停，日久化热，湿热内蕴，泛于肌表则为黄疸，脾胃为生化之源，日久则生化无源，出现气血不足的乏困无力，总之本病的发病，不外正虚邪实所为。邪实常表现为：毒邪内侵，湿热内蕴，肝气郁结，瘀血内阻，正虚表现为脾气虚弱。

黄疸性肝炎主要是肝、脾之气不舒，或过食肥腻甘甜造成，湿热蕴结脾胃，湿热蕴蒸，胆汁外溢肌肤，而造成皮肤、巩膜黄染，因肝脾不调，脾胃虚弱，故而厌食乏力，甚者引起右胁部疼痛；膀胱受湿热之邪所扰，气化不利，故小便黄赤；湿热重故口干苦而不欲饮，舌、脉均为湿热内重之象。

目前治疗此类疾病的药物很多，西药虽然见效较快，但多副作用，而且对并发症的治疗效果很差。根据中医对此类疾病的辨证，使用中药治疗完全可以达到标本兼治的作用，但由于目前治疗此类疾病的中药制剂由于组方合理性欠缺、制备工艺不合理等各种原因，无法取得像西药的疗效。所以提供一种能够发挥中医药特长，组方合理、制备工艺科学的中药组合是非常有必要的。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗湿热夹瘀所致黄疸性肝炎的中药组合物。

本发明的另一目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明提供的中药组合物由下述重量配比的原料制备而成：

赤芍50～220重量份         虎杖50～220重量份

金钱草150～600重量份      元胡30～150重量份

本发明提供的中药组合物优选的重量配比为：

赤芍50～150重量份     虎杖50～150重量份

金钱草150～450重量份  元胡30～90重量份

本发明提供的中药组合物优选的重量配比为：

赤芍60～100重量份     虎杖60～100重量份

金钱草200～250重量份  元胡36～50重量份

本发明提供的中药组合物优选的重量配比为：

赤芍75重量份       虎杖75重量份

金钱草225重量份    元胡45重量份

本发明的中药组合物可以通过本领域的常规技术制备成各种制剂，如：颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾剂；

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

元胡破碎，加12～15倍量60～80％乙醇浸泡2～4小时，回流提取1～3次，每次1～3小时，药液回收乙醇后，得元胡回流液备用，药渣与其余3味加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10～1.30(50～70℃)，加入2～4倍量90～98％乙醇，冷藏静置12～48小时，上清液回收乙醇，与元胡回流液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.38(50～70℃)，加入适量辅料，制备成临床应用的各种制剂。包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、软胶囊剂、滴丸剂、分散片、泡腾剂；

本发明中药组合物颗粒剂优选的制备方法包括如下步骤：

元胡破碎，加14倍量70％乙醇浸泡3小时，回流提取2次，每次2小时，药液回收乙醇后，得元胡汇流液备用，药渣与其余3味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10^-1.20(60℃)，加入3倍量95％乙醇，冷藏静置24小时，上清液回收乙醇，与元胡回流液合并，浓缩至相对密度为1.30^-1.35(60℃)，取浸膏一份，加糊精1.5份，蔗糖2.5份，制粒，干燥，整粒，即得。

本发明中药组合物方中金钱草清利湿热、通淋、消肿，用于黄疸尿赤，为君药。虎杖祛风利湿，散瘀定痛，赤芍清热凉血，散瘀止痛，与虎杖共为臣药，助君药清热利湿，而且起到了活血化瘀之功效。元胡活血、利气，为佐药，进一步增强了活血化瘀止痛功效。诸药合用共奏清热利湿，活血化瘀之功效。

本发明中药组合物不仅组方科学合理，而且通过提取加工制备成临床应用的制剂，疗效更好，更易为患者接受。通过阻塞型黄胆试验、对急性肝损伤的保护作用的试验、利胆试验及相关临床试验的结果表明，本发明中药组合物对治疗湿热夹瘀所致黄疸性肝炎有显著疗效。