[发明专利]具有增强免疫力作用的阿胶组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有增强免疫力作用的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的：

阿胶  15-100重量份    山楂    30-200重量份

人参  8-50重量份      白术    8-50重量份

党参  60-350重量份    熟地黄  80-500重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的：

阿胶  15-100重量份    山楂    30-200重量份

人参  8-50重量份      白术    8-50重量份

党参  60-350重量份    熟地黄  80-500重量份

木糖醇40-250重量份。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的：

阿胶    20-50重量份    山楂      50-100重量份

人参    10-20重量份    白术      25-50重量份

党参    80-150重量份   熟地黄    220-480重量份

木糖醇  160-250重量份。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的：

阿胶  30重量份    木糖醇  200重量份

人参  15重量份    白术    30重量份

党参  100重量份   熟地黄  300重量份

山楂  70重量份。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的：

阿胶  60-90重量份    山楂  120-200重量份

人参  25-50重量份    白术  10-25重量份

党参      160-350重量份    熟地黄  100-220重量份

木糖醇    60-160重量份。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的：

阿胶  80重量份     木糖醇  120重量份

人参  40重量份     白术    15重量份

党参  200重量份    熟地黄  150重量份

山楂  150重量份。

7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的：

阿胶    65.2重量份    山楂    130重量份

人参    32.5重量份    白术    32.5重量份

党参    260重量份     熟地黄  380重量份

木糖醇  174重量份     山梨酸  1.25重量份。

8.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：加入原料药，按常规工艺加入辅料制成片剂、胶囊、口服液或颗粒剂剂型。

9.如权利要求2-7所述的任意一种药物组合物的液体制剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

将人参、白术、党参、熟地黄、山楂按配方量分别称取，加水浸泡0.5-2小时；将浸泡好的药材加热提取2-4次，每次用4-8倍量水提取1-3次；合并提取液，板框过滤，压力≤0.20MPa，得滤液I；将滤液I减压浓缩，温度为60-70℃，真空度为0.06-0.1Mpa条件下浓缩至20℃测定相对密度1.00～1.10的浓缩液；阿胶加水，加水量为阿胶量的2.5-4.5倍，加热至沸，不断搅拌，待溶化成均匀的胶液后，将胶沫及杂质提净，加入木糖醇溶化，得相对密度20℃测定1.16～1.20的胶糖液；将相对密度20℃测定1.00～1.30的浓缩液与相对密度20℃测定1.00～1.30的胶糖液混合，转入具有加热装置的配液罐中，补纯化水至足量，搅拌混合；加热至沸，静置24-48小时，过滤，得滤液II；将滤液II转入灌装机中分装；分装后的口服溶液进行热压灭菌，温度100-140℃，压力为0.06-0.08MPa，时间为25-40分钟。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

将饮片人参、白术、党参、熟地黄、山楂按配方量分别称取，放入多功能提取罐中，冲洗后，加水浸泡1小时；将浸泡好的药材加热提取三次；第一次用8倍量水提取2小时，第二次用6倍量水提取1.5小时，第三次用4倍量水提取1小时；合并提取液，板框过滤，采用CXAS4/300*300型板框压滤机，压力≤0.20MPa，得滤液I；将滤液I减压浓缩，在温度：60-70℃；真空度：0.08Mpa条件下浓缩至20℃测定相对密度1.00～1.10的浓缩液；阿胶加水，加水量为阿胶量的3.0-3.5倍，加热至沸，不断搅拌，待溶化成均匀的胶液后，用沫拐将胶沫及杂质提净；加入木糖醇溶化，得20℃测定相对密度约1.16～1.20的胶糖液；将20℃测定相对密度1.00～1.10的浓缩液与20℃测定相对密度1.16～1.20的胶糖液混合，转入具有加热装置的配液罐中，按配方重量比例为0.5g/kg加入山梨酸，补纯化水至足量，搅拌混合；加热至沸，静置24-48小时，过滤，得滤液II；将滤液II转入灌装机中，分装成250ml/瓶；分装后的口服溶液进行热压灭菌；温度115℃，压力0.06-0.075MPa，时间为30分钟。