[发明专利]一种用于治疗肿瘤疾病的中药复方

说明书

技术领域

本发明属于中药复方领域，具体涉及一种由黄芪、虎杖和番荔枝组成的中药复方制剂，本复方制剂具有抗肿瘤及辅助治疗肿瘤疾病的作用。

背景技术

黄芪为扶正固本的常用中药，中国药典规定，药用黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Beg.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。其化学成分众多，主要含有皂苷、黄酮、多糖以及氨基酸等几类成分。如黄芪甲苷、槲皮素、异鼠李素、亚油酸、亚麻酸等，此外还含有硒、锌、铜、铁等14种微量元素。传统中医学认为，黄芪具有补气升阳、固表止汗、托毒排脓、利水消肿、敛疮生肌的功效。现代药理研究表明，黄芪具有增强机体免疫功能，强心降压、降血糖、利尿、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤、抗病毒、镇静、镇痛等作用。

虎杖为廖科植物虎杖polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的干燥根茎及根，主要含有蒽醌类化合物、黄酮、白藜芦醇苷、水溶性多糖和鞣质等成分。虎杖性寒微苦，归肝、胆、肺经，有祛风湿、止咳化痰之功效。中医临床用于治疗湿热黄疸、肺热咳嗽、疮痈肿毒、经闭痛经、水火烫伤、跌打损伤等。现代药理学表明，虎杖具有扩张血管、抗血栓、抗休克、降血脂、抗菌抗病毒、抗氧化和保肝的作用。文献(洪照友，高毅，等.中药虎杖对大鼠肝脏缺血性损伤保护形态学观察[J].世界华人消化杂志，2000，8(2)：162-164)表明，虎杖煎剂具有改善损伤肝组织的微循环，抑制白细胞、血小板与肝脏内皮细胞的黏附，达到促进肝细胞再生、修复损伤的能力。文献(刘红山，齐咏，等.虎杖提取物白藜芦醇对鼠肝癌细胞H22生长及扩增的影响[J].新乡医学院学报，2001，18(6)：381)测定了虎杖的有效成分白藜芦醇对体外培养的小鼠肝癌细胞H22的抗癌活性，白藜芦醇终浓度为2.5、5.0、10.0、20.0μg/mL，8、12、24、48h的抑制率较对照组有显著差异，显微镜下观察经药物处理48h的肝癌细胞，可见细胞膜不规则、肿胀和染色质断裂，电镜下可见细胞电子密度增加及出现凋亡小体，因而认为白藜芦醇对体外培养的小鼠肝癌细胞H22的生长具有抑制作用，机制可能是诱导H22细胞凋亡。中国专利CN1679796A公开了一种抗肿瘤复方虎杖根、藤梨根、水杨梅根制剂及其制备方法。

番荔枝为番荔枝科植物，属双子叶植物纲木兰亚纲，具有比较原始的性状，被达尔文成为“活化石”，原产于美洲热带，全世界有120属2100种。我国共有24属103种及6个变种，主要分布于西南至台湾，大部分产于华南及云南南部。华南引种的热带品种有圆滑番荔枝、刺果番荔枝、牛心番荔枝、毛叶番荔枝等。番荔枝科植物中有7属12种可供药用，一般用来清热解毒、驱虫、止痢、抗肿瘤、抗疟等，今年来从番荔枝科植物中分离得到的一类新颖的植物成分-番荔枝内酯(Annonaceous acetogenins)显示了很强的抗肿瘤活性，由于其结构独特，作用机理不同于现有的抗癌药物，是作用于线粒体干扰能量代谢，而且无致突变性，引起人们极大兴趣。中国专利已公开多篇对番荔枝内酯分离提取、番荔枝内酯类化合物结构修饰及其在抗肿瘤方面的应用文献，如CN1171850C公开了一种番荔枝二萜化合物及其制法和用途专利；CN1209355C公开了一种新型番荔枝内酯衍生物及其制备方法和用途专利；CN1141093C公开了一种番荔枝内酯抗癌有效部位药及其制备方法，其部位有效即为番荔枝总内酯。

发明内容

本发明的目的在于提供一种由黄芪、虎杖和番荔枝组成的复方，本复方在抗肿瘤方面有较强的作用。

本发明复方中，三味药的重量份为黄芪1～3重量份、虎杖3～7重量份、番荔枝3～7重量份。其中优选为番荔枝2重量份，虎杖4重量分，番荔枝5重量份。

本发明的出发点是基于三药在抑制肿瘤生长的不同机理而进行处方组合的。

黄芪的抗癌作用并不是药物直接杀死癌细胞，而是通过对机体的免疫调节，主要成分为黄芪多糖，通过诱导淋巴细胞产生IL-2和IFN，直接或间接参与细胞因子网络和免疫系统的调控，从而杀灭癌细胞或诱导某些肿瘤细胞凋亡。