[发明专利]一种治疗泌尿系统疾病的药物组合物及其质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗泌尿系统疾病的药物组合物，尤其涉及一种以粉萆薢、菟丝子、石菖蒲、甘草、乌药、益智仁(炒)、茯苓为原料制备而成的治疗慢性前列腺炎的丸剂，属于中药技术领域。 

背景技术

肾盂肾炎、乳糜尿、前列腺炎、痛风、慢性肾炎、慢性盆腔炎等急慢性泌尿系统疾病的临床症状虽然表现不一，然而中医辨证研究发现这些疾病均存在正虚邪实的病理状态，正虚为脾肾不足，邪实为湿热蕴结，中医多采用利湿化浊法治疗，疗效不够理想。这与其偏重利湿化浊而不能固本有关。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗泌尿系统疾病的药物组合物；本发明的另一目的在于提供该药物组合物的质量控制方法。 

本发明所述的治疗泌尿系统疾病的药物组合物是由如下重量比的原料药制成的： 

粉萆薢200-400重量份    石菖蒲30-90重量份    甘草100-200重量份 

乌药50-120重量份       益智仁(炒)20-80重量份 

本发明所述的治疗泌尿系统疾病的药物组合物还可以是由如下重量比的原料药制成的： 

粉萆薢325-400重量份    石菖蒲30-55重量份    甘草100-155重量份 

乌药85-120重量份       益智仁(炒)45-80重量份 

本发明所述的治疗泌尿系统疾病的药物组合物还可以是由如下重量比的原料药制成的： 

粉萆薢200-400重量份    石菖蒲30-90重量份        甘草100-200重量份 

乌药50-120重量份       益智仁(炒)20-80重量份    菟丝子200-300重量份 

茯苓80-160重量份 

本发明所述的治疗泌尿系统疾病的药物组合物还可以是由如下重量比的原料药制成的： 

粉萆薢320重量份    石菖蒲60重量份    甘草160重量份 

乌药80重量份       益智仁(炒)40重量份 

本发明所述的治疗泌尿系统疾病的药物组合物还可以是由如下重量比的原料药制成的： 

粉萆薢320重量份    石菖蒲60重量份        甘草160重量份 

乌药80重量份       益智仁(炒)40重量份    菟丝子240重量份 

茯苓120重量份 

方中萆薢利湿化浊为治白浊之要药，茯苓渗湿，石菖蒲化湿通窍；乌药温肾散寒，益智仁固肾，则菟丝子益肾填精之功益胜；甘草和中解毒，兼引诸药直趋精室，诸药和用治湿而不伤阴，补阴而不腻湿，共奏除湿固本之效。 

本发明的药物组合物可以通过本领域的常规技术制备成各种制剂，如：颗粒剂、胶囊剂、片剂、软胶囊、丸剂。 

本发明组合物优选丸剂的制备方法： 

粉萆薢320重量份  石菖蒲60重量份     甘草160重量份 

乌药80重量份     益智仁(炒)40重量份 

以上五味，粉碎成100目细粉，混匀，用水泛丸，50～60℃干燥；将滑石粉碎成150目极细粉包衣，打光，50～60℃干燥，制成20000丸。 

本发明组合物优选丸剂的制备方法： 

粉萆薢320重量份    石菖蒲60重量份        甘草160重量份 

乌药80重量份       益智仁(炒)40重量份    菟丝子240重量份 

茯苓120重量份 

以上七味，粉萆薢、石菖蒲、益智仁、茯苓碎成80目或100目细粉，其余药味加入逆流提取罐中加4倍量水，60℃连续逆流提取1h。以提取液为赋形剂泛丸，50～60℃干燥；将滑石粉粉碎成150目极细粉包衣，打光，50～60℃干燥，即得。 

本发明药物组合物质量控制方法包括如下鉴别方法和/或含量测定中的一种或几种： 

鉴别方法： 

1.粉萆薢