[发明专利]治疗肝脾不和的中药组合物及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和质量控制方法，尤其涉及一种舒肝健脾，养血调经的中药组合物及其制备方法和质量控制方法，属于中药技术领域。 

背景技术

日常生活中，许多女性不知不觉情绪低落、莫名其妙大发雷霆、无缘无故郁闷消沉。有人会觉得是因为生活中一些事情引起的正常情绪变化。人的情绪受人体的各个器官支配和调节，如果经常出现这些情绪波动，就是身体给你敲响了小小的警钟。 

天生个性决定了女性在情绪方面较为丰富，工作、家庭等多重压力，情绪与焦虑便相应而生。长时间情志不舒、多思善虑等情绪变化会引起女性气血不畅、肝气不舒。 

中医认为，女以血为本，以肝为先天。肝属木，主疏泄，性喜升发条达；脾属土，主运化，其气主升，以升为健。生理情况下，肝木克脾土，肝的疏泄能够协助脾气的升清和运化，肝木条达则脾土不致壅滞，运化功能健旺；同样，脾土健运，气机通畅，也有助于肝气条达。若情志不遂、抑郁、恼怒伤肝，肝失疏泄，气机不畅，进而肝气乘克脾土，致脾失健运，形成肝脾不和证。素体脾气虚弱，或思虑过度伤脾，或饮食劳倦或湿邪损伤脾胃，脾土运化功能失常，气机壅滞，使肝木因之而失于条达，也可形成肝脾不和证。常见于泄泻、腹痛、胁痛、鼓胀、月经不调等疾病，所以此类疾病使用中药治疗效果好。但现在治疗此类疾病的中药制剂种类并不多，所以提供一种治疗此类疾病的中药组合物是非常必要的。 

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗肝脾不和的中药组合物； 

本发明目的还在于提供一种治疗肝脾不和的中药组合物制备方法； 

本发明目的还在于提供一种治疗肝脾不和的中药组合物的质量控制方法。 

本发明目的是通过如下技术方案实现的： 

本发明所述的治疗肝脾不和的中药组合物是由如下重量比的原料药制成的： 

柴胡120～200重量份      当归120～200重量份        炒白术120～200重量份 

薏苡仁120～200重量份    蜜炙甘草70～150重量份     薄荷15～40重量份 

赤芍120～200重量份      生姜130～150重量份 

本发明所述的治疗肝脾不和的中药组合物可由如下重量比的原料药制成的： 

柴胡120～200重量份    当归120～200重量份       炒白术120～200重量份 

茯苓120～200重量份    蜜炙甘草70～150重量份    薄荷15～40重量份 

白芍120～200重量份    生姜130～150重量份 

上述原料药优选配比为： 

柴胡130～150重量份    当归130～150重量份        炒白术130～150重量份 

茯苓130～150重量份    蜜炙甘草100～120重量份    薄荷20～35重量份 

白芍130～150重量      生姜130～150重量份 

上述原料药优选配比为： 

柴胡148重量份    当归132重量份        炒白术135重量份 

茯苓140重量份    蜜炙甘草110重量份    薄荷32重量份 

白芍132重量      生姜145重量份 

上述原料药优选配比为： 

柴胡143重量份    当归143重量份          炒白术143重量份 

茯苓143重量份    蜜炙甘草114.4重量份    薄荷28.6重量份 

白芍143重量      生姜143重量份 

本发明所述的组合物可按常规工艺加入辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、滴丸剂、软胶囊剂、泡腾剂等临床可接受的剂型；所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。 

本发明所述的中药组合物的制备方法为： 

原料药分别粉碎成粗粉，薄荷、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣及其余柴胡等原料药加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.26～1.30(90℃)，真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料及挥发油，混匀，经常规方法，制成临床接受的制剂。 

本发明药物组合物质量控制方法包括如下鉴别方法和/或含量测定中的一种或几种：