[发明专利]妥布霉素洗剂及其制备方法

权利要求书

1.一种洗剂，含有0.2～0.8％g/ml妥布霉素的pH 5.0～8.0水溶液。

2.如权利要求1所述的洗剂，其特征在于：该洗剂中还含有增效剂和/或助溶剂。

3.如权利要求2所述的洗剂，其特征在于：所述增效剂选自下列物质中的一种或多种：地塞米松、冰片、牛黄，每种增效剂的浓度为0.1～3％g/ml。

4.如权利要求2所述的洗剂，其特征在于：所述助溶剂选自下列物质中的一种或多种：吐温-80、泊洛沙姆188、乙醇，其中吐温-80或泊洛沙姆188的浓度为0.1～2％g/ml，乙醇的浓度为1～30％g/ml。

5.权利要求1所述洗剂的制备方法，包括如下步骤：

1)将妥布霉素或其盐用水溶解；

2)用酸碱调节剂调节pH为5.0～8.0；

3)搅拌、定容，使妥布霉素含量为0.2～0.8％g/ml；

4)微膜过滤，然后灌装并密封后灭菌，或者在无菌条件下用0.22μm微膜过滤于无菌容器中后密封。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤1)所述的妥布霉素的盐是妥布霉素的硫酸盐、盐酸盐、乳酸盐或醋酸盐。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：在步骤2)调节pH之前加入增效剂和/或助溶剂。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述增效剂选自下列物质中的一种或多种：地塞米松、冰片、牛黄，每种增效剂的浓度为0.1～3％g/ml。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述助溶剂选自下列物质中的一种或多种：吐温-80、泊洛沙姆188、乙醇，其中吐温-80或泊洛沙姆188的浓度为0.1～2％g/ml，乙醇的浓度为1～30％g/ml。

10.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤2)所述的酸碱调节剂选自：氢氧化钠、硫酸、盐酸、乳酸、醋酸。