[发明专利]伏格列波糖分散片有效
申请号: | 200710129313.7 | 申请日: | 2007-07-02 |
公开(公告)号: | CN101084907A | 公开(公告)日: | 2007-12-12 |
发明(设计)人: | 李建新;文艳秋 | 申请(专利权)人: | 李建新 |
主分类号: | A61K31/7008 | 分类号: | A61K31/7008;A61K9/20;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P3/10 |
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地址: | 226100江苏省海门市*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 伏格列波 糖分 | ||
1、一种伏格列波糖分散片,其中该分散片包含伏格列波糖1份,崩解剂50~1000份,稀释剂100~3000份,以上份为重量份数;所述的稀释剂选自微晶纤维素、乳糖、淀粉、木糖醇或甘露醇中至少一种;所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或交联羧甲基纤维素钠。
2、如权利要求1所述的伏格列波糖分散片,其中所述的分散片中还包括助流剂8~150份和/或润滑剂4~80份。
3、如权利要求2所述的伏格列波糖分散片,其中所述的分散片中还包括助流剂12.5~100份和/或润滑剂10~60份。
4、如权利要求3所述的伏格列波糖分散片,其中所述的分散片中还包括助流剂15~50份和/或润滑剂20~40份。
5、如权利要求2-4任意一项所述的伏格列波糖分散片,其中所述的助流剂为微粉硅胶,润滑剂为硬脂酸镁。
6、如权利要求1所述的伏格列波糖分散片,其中该分散片包含伏格列波糖1份,崩解剂75~600份,稀释剂200~2000份,以上份为重量份数。
7、如权利要求6所述的伏格列波糖分散片,其中该分散片包含伏格列波糖1份,崩解剂100~400份,稀释剂300~1500份。
8、如权利要求1所述的伏格列波糖分散片,该分散片由以下方法制得:
(1)将稀释剂和部分崩解剂混合均匀,过至少80目筛,制成辅料,该部分崩解剂为占崩解剂总重量的1/2~9/10的崩解剂;
(2)称取伏格列波糖原料,加入到溶剂中,搅拌至完全溶解,所述溶剂为极性溶剂;
(3)将溶解了伏格列波糖的溶剂均匀的撒在(1)的辅料上,搅拌均匀,再加入粘合剂,所述的粘合剂为极性溶剂,搅拌均匀后制备软材,干燥后加入剩余崩解剂整粒,混合均匀后压片即得。
9、权利要求1所述的伏格列波糖分散片的制备方法,其中包括:
(1)将稀释剂和部分崩解剂混合均匀,过至少80目筛,制成辅料,该部分崩解剂为占崩解剂总重量的1/2~9/10的崩解剂;
(2)称取伏格列波糖原料,加入到溶剂中,搅拌至完全溶解,所述溶剂为极性溶剂;
(3)将溶解了伏格列波糖的溶剂均匀的撒在(1)的辅料上,搅拌均匀,再加入粘合剂,所述的粘合剂为极性溶剂,搅拌均匀后制备软材,干燥后加入剩余崩解剂整粒,混合均匀后压片即得。
10、权利要求9所述的伏格列波糖分散片的制备方法,其中步骤(3)中所述的粘合剂为水、乙醇溶液、聚维酮的水或醇溶液、纤维素的水或醇溶液。
11、权利要求9所述的伏格列波糖分散片的制备方法,其中步骤(3)中制备软材,干燥后加入剩余崩解剂的同时,还包括加入润滑剂和/或助流剂的步骤。
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