[发明专利]保质期长的氯霉素滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.保质期长的氯霉素滴眼液，包括氯霉素、缓冲液、水，其特征在于：溶液中含有重量浓度为0.01-0.05％的竹叶抗氧化物(AOB)。

2.根据权利要求1所述的保质期长的氯霉素滴眼液，其特征在于：在氯霉素滴眼液中添加金属络合剂，所述的金属络合剂为EDTA-2Na，依地酸二钠。

3.根据权利要求1所述的保质期长的氯霉素滴眼液，其特征在于：所述的氯霉素为经过发酵工艺生产的氯霉素。

4.根据权利要求1所述的保质期长的氯霉素滴眼液，其特征在于：所述的缓冲液的PH值为6-6.5。

5.根据权利要求1所述的保质期长的氯霉素滴眼液，其特征在于：在氯霉素滴眼液中添加抑菌剂，所述的抑菌剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯一种或几种的混合物。

6.根据权利要求1所述的保质期长的氯霉素滴眼液，其特征在于：所述的抑菌剂为苯扎溴铵，硫柳汞。

7.根据权利要求1所述的保质期长的氯霉素滴眼液，其特征在于：所述的氯霉素制成滴丸、片剂、颗粒制剂形式。

8.根据权利要求1所述的保质期长的氯霉素滴眼液的制备方法，其特征在于：包括配制工序、灌封工序：

所述的配制工序为：

先将除氯霉素以外的辅料投入反应釜中，待各种辅料溶解后，将溶液在频率为2-5万赫兹的条件下用超声波脱气不小于10分钟，待溶液脱气完全后，加入主药氯霉素，在氮气保护下于30-50℃搅拌30-60分钟，冷却至室温即可；

所述的灌封工序为：从主药氯霉素投入反应釜开始计时，灌封时间不得超过5小时。