[发明专利]重组人血管内皮抑制素缓释注射油制剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种含重组人血管内皮抑制素的缓释注射油混悬液，其特征在于将重组人血管内皮抑制素用注射用水配制成浓度2~10%的溶液，进行冷冻干燥，得到重组人血管内皮抑制素粉末，将重组人血管内皮抑制素粉末微粉化过300目以上筛，控制粒径小于100微米的药物微粒比例大于90%，将重组人血管内皮抑制素微粒按重量体积比1:10~200加入到注射用油或经单硬脂酸盐凝胶化的注射用油中，搅拌均匀，得到含重组人血管内皮抑制素的油混悬剂；所述油混悬剂中药物粒径分布在10~100微米的不少于80%；所述油混悬剂中按重量体积比含有0.5~10%的重组人血管内皮抑制素，0～5％的单硬脂酸盐，其余为注射用油；所述注射用油为芝麻油、大豆油、蓖麻油、花生油、甘油单酯、甘油二酯、甘油三酯、橄榄油、鱼油中的一种或多种；所述单硬脂酸盐选自单硬脂酸铝、单硬脂酸镁、单硬脂酸锌。

2.根据权利要求1的缓释注射油混悬剂，其特征在于所述的注射用油为芝麻油、大豆油中的一种。

3.根据权利要求1的缓释注射油混悬剂，其特征在于所述单硬脂酸盐为单硬脂酸铝。

4.根据权利要求1至3中任一项的缓释注射油混悬剂，其特征在于所述的重组人血管内皮抑制素为Endostar。