[发明专利]刺针、刺针供给带以及用于产生穿刺伤口的穿刺装置

说明书

技术领域

本发明基于一种穿刺装置，用于利用可更换的刺针来产生穿刺伤口，该刺针包括用于传递转距的联接元件，由此，该穿刺装置包括刺针驱动器，该刺针驱动器为了进行穿刺而将转距传递给一插入刺针，该刺针利用其联接元件而与联接至刺针驱动器。

背景技术

这种穿刺装置和匹配的扁平刺针由US5951582已知。已知刺针的联接元件布置成狭槽形式，该狭槽与刺针驱动器的销啮合。在穿刺过程中，该销在狭槽内滑动，且在该过程中向刺针传递转距，使得刺针的尖端进行弧形运动。

例如糖尿病患者需要穿刺装置和相应刺针，糖尿病患者需要每天多次检查他们的血糖水平，即通过在身体部分(通常是手指)中产生小的穿刺伤口以便获得体液试样，该体液试样能够用测量装置来进行化验，以便测定葡萄糖含量。为了使得葡萄糖含量的测定对于糖尿病患者尽可能简单，例如由WO2004/086970A1已知一种刺针，它提供有测试区域，用于对通过穿刺伤口获得的体液试样进行化验。

作为消耗品，需要大量的刺针，因此刺针成为与糖尿病的治疗相关的成本的重要部分。一种用于合算地制造刺针的普通可选方法包括从金属带中冲压出包括刺针尖端的刺针体，例如在WO2004/086970A1中所述。而且，EP1346686A2介绍了利用蚀刻技术而由金属片制造刺针。例如，WO2005/084530提出用非金属材料(例如硅和陶瓷材料)替代金属片来制造刺针。

发明内容

因此，本发明的目的是设计一种使得糖尿病患者更容易治疗他们的疾病的方法。

根据本发明，该目的通过具有权利要求1所述特征的穿刺装置、具有权利要求3所述特征的刺针以及具有权利要求14所述特征的刺针供给带来实现。本发明的其它发展形式是从属权利要求的主题。

在本发明的穿刺装置中，插入刺针在穿刺过程中进行旋转运动，该旋转运动的几何旋转轴线延伸穿过该联接元件，该联接元件优选是布置成开口形式，例如凹口或孔，其具有不同于圆形的轮廓。通过这种方式，刺针尖端能够加速至特别高的速度，并通过啄击动作来产生穿刺伤口，这样的疼痛特别小。

包括刺针体(该刺针体有刺针尖端)的本发明刺针能够成本合算地制造，例如通过利用激光而从金属带中切出包括刺针尖端的刺针体。

在通过激光切割而从金属带切出刺针体时，切割边缘显示了由金属和金属氧化物制成的特征沉积物，该金属和金属氧化物通过激光束而分别熔融和/或产生。冲压出的金属部件具有特别尖锐的边缘，这样，通过激光切割制造的刺针可明显区别于冲压出的刺针。

尽管刺针已经大量制造了很多年，但是根据本发明使用激光能够有节约成本的可能，以便降低成本。作为冲压金属部件的代替方式，使用激光切割来小批量生产在其它工程领域中是普通的工序。对于小批量，激光切割通常比冲压更合算，因为不需要有单独制造的用于切出轮廓的冲压工具，该冲压工具的成本需要分配至大产量部件中，以便经济地制造。因此，甚至更令人惊讶的是，即使非常大量地生产，与冲压相比，利用激光切割也能更便宜地制造刺针。

特别是，在制造所谓的集成刺针(它包括用于化验体液试样的测试区域，该体液试样通过穿刺伤口而获得)时，使用激光将节约制造成本。根据本领域现状，具有金属刺针体和用于光度或电化学测定浓度的测试区域的这种刺针需要多种不同制造技术，一方面用于处理刺针的金属部件(即刺针体和刺针尖端)，另一方面用于处理非金属部件，特别是测试区域。这些不同技术必须相互适应，这样，用于大量生产的投资成本随着处理中使用的制造技术的数目的增加而大大增加。此外，各制造步骤只有有限的设备效率，因此，组合涉及不同技术的多个制造步骤的制造过程有使得整个设备效率降低的危险。

与本领域现有的制造技术(例如蚀刻或冲压)相比，激光不仅能够用于处理金属刺针部件，而且能够处理非金属刺针部件，例如包含化学试剂的聚合物纤维织物，该织物以集成于刺针内的测试区域的形式而用于测试设备。使用激光能够从金属片中切出包括刺针尖端的刺针体，将聚合物纤维织物切成合适尺寸，将其边缘熔化在一起，并使刺针密封在薄膜包装中。

包含化学试剂(该化学试剂通过颜色变化来指示分析物例如葡萄糖的浓度)的测试区域是非常易损(delicate)的。为此，具有集成的测试区域的刺针必须储存在干燥场所，并保护其不受到环境影响直到使用。这优选是能够通过将刺针各个密封在由塑料材料制成的薄膜包装中来实现。激光的使用也完全适合该制造步骤。