[发明专利]利莫那班或其可药用盐分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种利莫那班或其可药用盐分散片，含有利莫那班或其可药用盐外和可药用载体，可药用载体包括崩解剂、填充剂、表面活性剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种，以重量百分比含量计，其中含有以重量百分比计：

--1～30％的利莫那班或其可药用盐；

--5～70％的崩解剂，且崩解剂至少一种选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙；

--10～85％的填充剂，且填充剂至少一种选自微晶纤维素、蔗糖、淀粉、乳糖、糊精、环糊精(包括α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精)、甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉、右旋糖酐、葡萄糖、硫酸钙、磷酸氢钙；

--0.1～5％的表面活性剂，且表面活性剂选至少一种自十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、吐温类、司盘类、磺基丁二酸二辛酯钠。

2.一种利莫那班或其可药用盐分散片，含有利莫那班或其可药用盐外和可药用载体，可药用载体包括崩解剂、填充剂、表面活性剂、润湿粘合剂、润滑剂中的一种或多种，以重量百分比含量计，其中含有以重量百分比计：

--3～15％的利莫那班或其可药用盐；

--15～50％的崩解剂，且崩解剂至少一种选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙；

--30～75％的填充剂，且填充剂至少一种选自微晶纤维素、蔗糖、淀粉、乳糖、糊精、环糊精(包括α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精)、甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉、右旋糖酐、葡萄糖、硫酸钙、磷酸氢钙；

--0.5～2％的表面活性剂，且表面活性剂选至少一种自十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、吐温类、司盘类、磺基丁二酸二辛酯钠。

3.一种利莫那班或其可药用盐分散片，其特征在于每片重量为50～1000mg，含有5～100mg的利莫那班或其可药用盐；10～350mg的崩解剂，且崩解剂至少一种选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙；15～550mg的填充剂，且填充剂至少一种选自微晶纤维素、蔗糖、淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、山梨醇、木糖醇、环糊精(包括α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精)、预胶化淀粉、右旋糖酐、葡萄糖、硫酸钙、磷酸氢钙；1～80mg的表面活性剂，且表面活性剂选至少一种自十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、吐温类(聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，包括吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-65、吐温-80、吐温-85等)、司盘类(脱水山梨醇脂肪酸酯类，包括司盘-20、司盘-40、司盘-60、司盘-65、司盘-80、司盘-85等)、磺基丁二酸二辛酯钠。

4.一种利莫那班或其可药用盐分散片，其特征在于每片重量为80～800mg，含有10～50mg的利莫那班或其可药用盐；20～300mg的崩解剂，且崩解剂至少一种选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙；40～400mg的填充剂，且填充剂至少一种选自微晶纤维素、蔗糖、淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、山梨醇、木糖醇、环糊精(包括α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精)、预胶化淀粉、右旋糖酐、葡萄糖、硫酸钙、磷酸氢钙；3～50mg的表面活性剂，且表面活性剂选至少一种自十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、吐温类(聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，包括吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-65、吐温-80、吐温-85等)、司盘类(脱水山梨醇脂肪酸酯类，包括司盘-20、司盘-40、司盘-60、司盘-65、司盘-80、司盘-85等)、磺基丁二酸二辛酯钠。