[发明专利]一种生物活性物质液体胶囊的制备方法

说明书

一、技术领域：

本发明涉及一种液体胶囊的制备方法，特别是一种生物活性物质液体胶囊的制备方法。

二、背景技术：

目前普通的生物制剂产品中的活性成分含量较少，甚至不含活性成分，致使产品疗效一般，这是现有技术的不足。

三、发明内容：

本发明的目的是设计一种生物活性物质液体胶囊的制备方法，这种制备方法中采纳了细胞破壁、低温提取、水解、超微粉制备、油溶液包结等技术，使产品内含有大量的有效活性物质，使人使用后得到更好的吸收和利用，用以克服现有技术的不足。

本发明的目的可以通过下述实施方案来实现：本生物活性物质液体胶囊的制备方法是原料包括人胎盘或动物胎盘或动物脏器或动物组织或动物表皮或含有活性物质的植物1-30kg，大胶囊壳1000粒，小胶囊壳1000粒，植物油10-600g；其制备过程包括：细胞破壁、低温提取、水解、超微粉制备和油溶液包结。

本制备方法制备步骤是：

A.将人胎盘或动物胎盘或动物脏器或动物组织或动物表皮或含有活性物质的植物逐个检验，剔除杂质及异物，用纯化水漂洗至干净后，用离心设备甩干水分；

B.细胞破壁、低温提取：将A步的物质置于不锈钢绞碎机内逐个绞碎，匀浆，低温破壁提取，收取破壁液，其组织再进行低温透析，得透析液，进行除菌过滤，得溶液①备用；

C.水解：将B步组织渣加水2倍量和盐酸适量调PH值＝4，高温水解，得水解液，分离、精制、减压低温浓缩，过滤，得溶液②备用；

D.超微粉制备：将上述溶液①和溶液②混匀后，置喷雾干燥塔内减压低温喷雾干燥，制得超微粉；

E.油溶液包结：为充分保证超微粉的有效成分质量稳定，防止吸潮变质，选用小胶囊填装1~100mg超微粉，另取大胶囊装入10~600mg优质油，再将装好超微粉的小胶囊装入大胶囊中，再使用热明胶液迅速封口，即得液体胶囊成品。

本发明的优点为：有效活性成分含量多、生物利用度高、吸收快、产品质量稳定的特点。

1、生物活性成分含量高。

本制备方法中采取了细胞破壁、超低温提取等生物技术，使生物活性成分最大限度的溶出，并得以充分保留。

2、有效成分生物利用度高。

在低温条件下制备成的超微粉粒度为10-30nm，可使产品以分子原形存在，避免了首过效应，可直接被人体黏膜吸收进入血液循环，快速发挥作用；既保证了产品的生物活性，又提高了产品的生物利用率；其作用效果相当于同类剂型或其他剂型的十倍~几十倍。

3、质量稳定疗效好。

产品的有效成分为蛋白质类物质，且产品又为超微粉，具有奇特的表面积及界面特性，因而遇空气中氧气和水分极易吸潮、氧化、变质、失活，因此本发明的特点能够使其在常温下以分子原形稳定地保存而不易吸潮、氧化、变质、失活，保质期可达16个月以上，确保了产品的生物活性及产品疗效的稳定。

4、服用方便

由原注射剂产品改用该制备方法后，可以获得同等疗效或高出数倍疗效的口服制剂产品，避免了患者打针或输液的痛苦。

四、具体实施方式：

利用本制备方法生产的产品实施例为：

实例1、R.T.P活力源超微粉液体胶囊；动物胎盘13kg，茶油0.3kg，1000粒胶囊。

本发明实例提取出的有效成分为：a.“活性”成长因子类：肝细胞增殖因子(HGF)、神经细胞生长因子(NGF)、上皮细胞增殖因子(EGF)、纤维芽细胞成长因子(FGF)、类胰岛素成长因子(IGF)、提升免疫力的成长因子(CSF、IL/1~4)。b.营养素类：氨基酸、活性肽、白蛋白、球蛋白、多糖、维他命、核酸、酵素、干扰素等。

实例2、外肾活力素超微粉液体胶囊；新鲜动物(含牛、羊、狗)鞭、睾丸13kg，茶油0.3kg，1000粒胶囊。

本发明实例提取出的有效成分为：睾丸活性因子、类固醇素、氨基酸、活性肽、白蛋白、球蛋白、多糖、维生素和多种微量元素等。

实例3、胸腺肽超微粉液体胶囊；动物胸腺13kg，茶油0.3kg，1000粒胶囊。

本发明实例提取出的有效成分为：胸腺肽、提升免疫力的成长因子、转移因子、氨基酸、活性肽、白蛋白、球蛋白、多糖、维他命、核酸、酵素、干扰素等。

实施例的制备步骤同方案部分。