[发明专利]一种治疗鼻炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗鼻炎药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗鼻炎的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎是机体对外界某些过敏原敏感性增高而表现出以鼻黏膜病变为主的变态反应，属于I型变态反应。在变应原如花粉、灰尘、尘螨、真菌、皮毛、棉絮等作用下，机体产生IgE与其受体结合，使机体致敏，当再次接触变应原时，机体发生一系列生化反应，介质细胞释放活性物质如组胺、激肽、白细胞三烯等，导致鼻粘膜阻力血管收缩，容量血管扩张，毛细血管通透性增高，血浆渗出，炎性细胞(特别是嗜酸性粒细胞)浸润，腺体胆碱能活力提高，分泌旺盛，结果产生鼻粘膜水肿、鼻塞、打喷嚏、流清涕等一系列临床表现，严重者嗅觉迟钝，说话呈闭塞性鼻音，易感冒，头痛明显加重，甚至影响工作和学习。若不及时治疗，还可并发鼻息肉、变应性鼻窦炎、渗出性中耳炎、过敏性咽炎、支气管哮喘等疾病。

现代医学主要采用抗组胺药物，类固醇激素，特异性、非特异性脱敏疗法等治疗该病，虽然能有效控制症状，但远期疗效差，无法有效防止复发。翼管神经切断或岩浅神经切断疗法有一定的近期疗效，可使分泌减少，但有角膜干燥等副作用。单纯微波治疗过敏性鼻炎只能治标，不能治本。

中医上描述的鼻炎包括风热蕴毒而致的各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎。目前治疗鼻炎的中药主要分为两类，一类是外用药，例如喷雾剂或滴鼻液，其作用时间短，不能维持长时间的疗效，停药后易复发。另一类是内服药，但大都见效缓慢，疗程长，普遍疗效欠佳。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗鼻炎的药物，该药物具有清热解毒，活血通窍，祛风止痛的功效，适用于证属风寒或风热所致的急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎患者，具有见效快、疗效高、复发少、毒性小等特点。

提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

金银花    5～10    连  翘    10～15

川木通    2～5     蜂  房    1～2

夏枯草    2～5     红  花    1～2

苍耳子    5～10    辛  夷    1～2

黄  芩    2～5     川  芎    2～5

浙贝母    2～5     细  辛    1～2

白  芷    2～5。

上述各组份的药物可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

按上述重量份数，取浙贝母、白芷、细辛、川芎、黄芩混合均匀后，粉碎成80～100目的细粉；其余药物加水煎煮3次，每次煎煮0.5～1小时，合并3次煎液，浓缩成相对密度1.1(60℃)的稠膏；将上述药物细粉加入稠膏中混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。

过敏性鼻炎是指感受风冷、异味气体刺激导致突然和反复发作的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞等为特征的鼻病。本病的病因有风寒、风热之不同。其发生主要由于肺气亏虚，卫表不固，外邪风冷乘袭，津液停聚，肺气壅塞所致。肺为气之本，肾为气之根，故肺气虚也常有脾气虚、肾气亏之基因。一旦脾肾气虚，当液停聚，阴寒内盛，清阳不升，浊阴上犯，而酿成本病。故本病其标在肺，其本在肾，其制在脾，治疗宜以清热解毒，活血通窍，祛风止痛为主。本发明组方中，金银花清热解毒，凉散风热；连翘清热解毒，消肿散结；木通清心火，利小便，通经下乳；蜂房祛风、攻毒，杀虫，止痛；夏枯草清火，明目，散结，消肿；红花活血通经，散瘀止痛；苍耳子散风除湿，通鼻窍；辛夷散风寒，通鼻窍；黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎；川芎活血行气，祛风止痛；浙贝母清热散结，化痰止咳；细辛祛风散寒，通窍止通，湿肺化饮；白芷散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。诸药配伍，金银花、连翘苦寒清热解毒；白芷、细辛、辛夷、川芎辛散温通、芳香透窍、宣散升清、祛风止痛，以改善鼻腔粘膜的微循环，夏枯草泻肝经郁火以清头目，木通导热下行。全方合用，寒热并用，共奏辛散外邪、清热解毒、活血通窍、祛风止痛、利湿排脓之功，用于治疗由风寒或风热所致的急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等症。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，山西医科大学第二医院选择了585例鼻炎患者对本发明药物治疗鼻炎的疗效进行了临床观察。

临床资料