[发明专利]一种用于治疗功血的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗功血的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗功血的药物。本发明药物特别对于由于月经失调、上环等引起的子宫出血有效。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

功能性子官出血简称功血，多发于青春期及更年期妇女，是一种常见的妇科疾病。功血主要是由于神经内分泌系统功能失调所致。临床表现为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。通常根据排卵与否，将功血分为无排卵型及排卵型两大类。前者最为多见，约占80～90％，后者多见于生育期妇女。无排卵型功血相当于中医学上的“崩漏”，在不同年龄具有不同的病因病机。有排卵型功血相当于中医学上的“月经先期”、“月经过多”、“经间期出血”等疾病。无论是无排卵功血还是有排卵功血，其主要病机为脏腑、气血功能失调，冲任失固，不能制约经血，而致经血非时委行。现在又因为妇女上环、人工流产等原因，干扰了子宫腔的正常血液流通，使气血不能正常运行，气滞血瘀，久瘀化热，热甚则血热妄行，引起出血过多而导致功血。

目前国内外治疗功血的方法较多，但西医治疗此症主要是采用器械刮宫法或使用性激素、止血剂等药物刮宫，这些方法虽然能够快速止血，但治标不治本，疗效难以巩固，不能从根本上治愈疾病。对更年期妇女施行子宫切除术不仅不易被接受，还可能会产生一些其他并发症。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗功血的药物，该药物清热活血、化瘀止血，标本兼治，药效迅速，治疗效果佳。

提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

当  归    8～12    黄  芩    8～12

茜  草    8～12    五灵脂    5～10

血  竭    2～5     蒲  黄    5～10

血余炭    5～10    菟丝子    5～10

刘寄奴    5～10    益母草    8～12。

上述各组份的药物可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述药物制成本发明胶囊剂的具体制备方法是：

按照上述重量份数，取茜草、血竭、血余炭混合均匀后，粉碎成80～100目的细粉；其余药物加水煎煮3次，每次1～1.5小时，合并3次煎液，浓缩成相对密度1.1～1.3(80℃)的稠膏；将上述药物细粉加入稠膏中混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。

中医认为气血失调是功血的常见发病机制。妇女以血为本，月经以血为月，气血不和，百病乃生。若气虚不能摄血，则冲任不固，可致月经先期，月经过多等症；上环后瘀血内阻，经脉恶血不去，新血不能归经，以至冲任受损，久瘀化热，热伤冲任，迫血妄行，致经量增多。治疗应以补血、凉血、活血、祛瘀、止血为主。本发明组方中，当归甘、辛、温，补血活血，止痛，为妇科调经要药；黄芩苦、寒，清热燥湿，泻火解毒，止血；茜草苦、寒，凉血止血，活血祛瘀；五灵脂苦、甘、湿，活血止痛，化瘀止血；血竭甘、成、平，祛瘀定痛，止血生肌；蒲黄甘、平，收涩止血，行血祛瘀，止血而不留瘀；血余炭苦、平，止血散瘀，补阴利尿；菟丝子辛、甘、平，补阳益阴，补脾；刘寄奴苦、湿，通经，散瘀，醒脾；益母草辛、苦、微寒，活血祛瘀，利尿消肿，活血祛瘀，为妇科经产要药。全方合用，共奏补血、凉血、活血、祛瘀、止血之功，特别适用于治疗妇女月经先期、量多、崩漏或上环和药流引起的经血量多等症。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，山西医科大学第二医院选择100例功血患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。

100例病例均为医院门诊患者，随机分为两组，每组50例。其中对照组年龄在25岁～49岁；病程最短0.4年，最长4年。治疗组年龄24岁～50岁；病程最短0.3年，最长3年。两组患者在年龄、病程等方面经统计学分析无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准

参照《中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则》制定。中医辨证分型标准为血瘀证，血热证。症见经行先期，经量过多，色紫红，或有血块。

治疗方法

对照组口服由云南白药集团股份有限公司生产的宫血宁胶囊，一日3次，每次2粒。治疗组口服本发明药物，一日3次，每次4粒。1周为1个疗程，2个疗程后观察两组患者中医症候改善情况，采用症状与体征积分法综合评价疗效。

疗效标准