[发明专利]一种治疗痉挛性脑瘫疾病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种治疗痉挛性脑瘫的中药制剂及该药物的制备方法。

背景技术

小儿脑瘫是一种难治性疾病，被认为是不治之症，其致残致死率极高，严重增加了家庭和社会的负担，因其脑性瘫痪是多种原因引起的脑实质性损害，出现非进行性、中枢性运动功能障碍，多有智力低下、癫痫、肢体抽搐、及听觉、视觉、言语功能障碍，其中以痉挛型发病率最高占4‰以上，中医认为：痉挛型病多因肝肾阴虚，治疗痉挛性脑瘫，则滋补肝肾、平肝止痉，熄风潜阳，活血通络，以改善脑循环，减轻脑缺氧。目前，用于治疗痉挛性脑瘫的药物大多以脑活素、左旋多巴、激素、安定等药物，其毒副作用较大，疗效一般。

发明内容

本发明的目的是克服以上所述现有治疗痉挛性脑瘫的药物的不足，提供一种治疗痉挛性脑瘫疾病，既可改善脑部及运动系统症状，又对痉挛型脑瘫的治疗有较理想效果的中成药物。

另一发明目的是提供该药物的制备方法。

本发明的解决方案基于中医学理论：肝为血之藏，筋之宗。即：肝主藏血，在体主筋，肝的藏血功能，主要体现于肝内必须贮存一定的血量，以抑制肝的阳气升腾，维护肝的疏泄功能，还体现于，调节人体各部分血量的分配，特别是对外周血量的调节起着主要的作用，肝主筋，是指筋膜，有赖于肝血的滋养。筋和肌肉的收缩和驰张，即肢体，关节运动的屈伸或转侧。肢体的运动有赖于肝藏血和调节血量的作用，肝的气血衰少，则筋膜失养，所以表现为筋力不健，运动不利，肢体麻木，屈伸不利等。本发明一种治疗痉挛性脑瘫疾病的药物就是通过滋阴养血，平肝止痉，活血通络的作用，治疗痉挛性瘫痪。

本发明一种治疗痉挛性脑瘫疾病的药物是由下述重量份数的原料药制成的药剂：

生地10～20  桃仁5～15    钩藤5～15      赤芍5～15

红花5～15   僵蚕5～15    龙齿10～20     薄荷3～8

胆星5～15   牡蛎10～20   女贞子10～20   琥珀0.2～0.5

柴胡5～15   菟丝子10～20。

本发明药物的最佳重量配比是：

生地15  桃仁10     钩藤10      赤芍10

红花10  僵蚕10     龙齿15      薄荷5

胆星10  牡蛎15     女贞子15    琥珀0.3

柴胡10  菟丝子15。

上述各组份可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，如汤剂、片剂、散剂、胶囊、冲剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

上述治疗痉挛性脑瘫疾病的药物的制备方法是：将桃仁杵碎与余药合煎；煎液经微滤或高速离心处理后制成8倍浓缩液；再加辅料蔗糖、或加甜叶菊苷作甜味剂，加水果香精、甘露醇、柠檬酸、柠檬酸钠等其中之一(或多种)作矫味剂；装入胶囊中，经烘干机干燥处理后制成胶囊剂产品。

本发明一种治疗痉挛性脑瘫疾病的药物中生地、赤勺、桃仁、红花、琥珀共同起到滋阴养津，活血通络的作用；龙齿、牡蛎、钩藤、僵蚕、胆南星均起到清热平肝、息风止痉的作用；肝阴之虚，则可致肝阳上亢，因而少佐柴胡、薄荷起清热平肝的作用肝阴之虚，久致肾精亏损，所以加女贞子偏于补肾阴，菟丝子偏于补肾阳，共补肾精。

临床观察：①按1988年全国小儿脑性瘫痪座谈会制定的标准②年龄＜14岁。②治疗前后采用Gesell发育诊断量表(北京儿童保健所修订)进行测试，并计算动作(包括粗大动作、精细动作)发育商。评定标准：显效：姿势、动作及肌张力异常获得实质性进步，动作发育商增加超过100％；有效：症状、体征减轻，一般情况好转，动作发育商增加为10～100％；无效：症状、体征无变化、发育商增加低于10％。排除标准：①治疗不满一个疗程。②非痉挛型脑瘫。从我院2005年至2006年，诊治的0-14岁脑瘫患者中筛选168例痉挛型脑瘫患者进行随机分组治疗，A组84例，B组84例，A组经针灸、康复训练、理疗综合治疗，B经针灸、康复训练、理疗综合治疗加口服该制剂，3个疗程后，经Gesell发育诊断量表评定，结果显示：A组51人有效，24人显效，9人无效，总有效率89.2％，显效率28.5％，B组44人有效，38人显效，2人无效，总有效率97.6％，显效率45.2％。