[发明专利]疫苗

权利要求书

1.一种免疫原性组合物，该组合物含有至少一种肺炎链球菌多糖抗原和至少一种肺炎链球菌蛋白抗原或其免疫学功能等价物，以及一种佐剂。

2.权利要求1的免疫原性组合物，其中的蛋白抗原是肺炎链球菌的一种外表面蛋白或分泌蛋白或其免疫学功能等价物。

3.权利要求1或2的免疫原性组合物，其中的蛋白抗原是肺炎链球菌的一种毒素、粘着素或脂蛋白，或其免疫学功能等价物。

4.权利要求1-3的免疫原性组合物，其中的蛋白抗原或其免疫学功能等价物选自：肺炎球菌溶血素、PspA或其跨膜区缺失变体、PspC或其跨膜区缺失突变体、PsaA或其跨膜区缺失变体、甘油醛-3-磷酸-脱氢酶，以及CbpA或其跨膜区缺失变体。

5.权利要求1-4的免疫原性组合物，其中的多糖抗原以多糖-蛋白载体结合物形式提供。

6.权利要求5的免疫原性组合物，其中的载体蛋白选自：白喉类毒素、破伤风类毒素、CRM197、钥孔血兰素(KLH)、结核菌素蛋白衍生物(PPD)，以及流感嗜血菌蛋白D。

7.权利要求1-6之一的一种免疫原性组合物，其中的疫苗至少含有四种不同血清型的肺炎球菌多糖抗原。

8.文中要求的一种免疫原性组合物，该组合物另含有一种佐剂。

9.权利要求8的一种免疫原性组合物，其中的佐剂含有一种铝盐。

10.权利要求8的一种免疫原性组合物，其中的佐剂是TH1应答的一种优选诱导剂。

11.权利要求10的一种免疫原性组合物，其中的佐剂至少含有下列中的一种：3D-MPL、一种皂甙免疫刺激物或一种免疫刺激性CpG寡核苷酸。

12.权利要求11的一种免疫原性组合物，其中的佐剂含有一种载体，该载体选自：水包油型乳剂、脂质体以及铝盐。

13.权利要求书中要求的一种免疫原性组合物，该组合物可作为药物使用。

14.一种疫苗，该疫苗含有权利要求1-12的免疫原性组合物。

15.一种方法，用来预防或改善55岁以上患者的肺炎链球菌性感染，该方法包括将有效剂量的一种疫苗给药，该疫苗含有一种肺炎链球菌多糖和至少一种肺炎链球菌蛋白，并选择性地含有一种Th1诱导佐剂。

16.与一种肺炎链球菌蛋白抗原和一种可选的Th1佐剂结合使用的肺炎球菌多糖抗原在预防55岁以上患者的肺炎的药物生产中的应用。

17.一种方法，用来制备权利要求书中要求的免疫原性组合物，该方法的步骤包括：

选择一种或多种肺炎球菌多糖抗原；

选择一种或多种肺炎球菌蛋白抗原；以及

将所述多糖和蛋白抗原与一种适当的赋形剂相混合。

18.一种方法，用来预防或改善婴儿的中耳炎，该方法包括将安全并且有效剂量的一种疫苗向所述婴儿给药，该疫苗含有一种肺炎链球菌多糖抗原和一种肺炎链球菌蛋白抗原，并选择性地含有一种Th1佐剂。